Die NMPA (National Medical Products Administration) setzt die CSAR-Vorschriften für Kosmetika in China zunehmend durch. Dies führt dazu, dass vermehrt Verstöße gegen die CSAR (Cosmetics Supervision and Administration Regulations) festgestellt werden, wie kürzlich die Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl durch den Hersteller Jian Shan Lake gezeigt hat.
Am 15. April 2022 gab die chinesische NMPA im Namen der Anhui Medical Products Administration (MPA) bekannt, dass sie die Produktion von ätherischem Lavendelöl am Jian Shan See aussetzen wird (Nr. 1-3-2022).
Der Grund für die Aussetzung ist, dass das ätherische Öl 2,5 % „Vanillebutylether“ in seiner Produktformel enthält, was über den gemäß IECIC (Existing Cosmetic Ingredients in China) 2021 zulässigen 1,5 % liegt. Eine Überschreitung von 1,5 % gilt als gesundheitsschädlich und birgt Sicherheitsrisiken.
Die Aussetzung der Produktion kann im Rahmen der CSAR durchgesetzt werden, wenn die Produktion Menschen verletzen oder potenzielle Gesundheitsrisiken verursachen kann. Dies ist in Artikel 54 der Cosmetics Supervision and Administration Regulations festgelegt:
„Alle Geschäftstätigkeiten und Produktionen im Zusammenhang mit Kosmetikprodukten, die entweder Menschen verletzen oder bei denen es Hinweise auf mögliche Gesundheitsrisiken für Menschen gibt, können von der zuständigen Behörde im Rahmen des NMPA sofort ausgesetzt werden“.
VERSTÖSSE GEGEN DIE CSAR CHINA COSMETICS – WIE MAN SIE VERMEIDET
Die Einhaltung der CSAR-Anforderungen für Produktformeln ist von entscheidender Bedeutung, um die Aussetzung der Produktion, der Vermarktung oder des Verkaufs von Kosmetika in China zu vermeiden. Antragsteller sollten sicherstellen, dass der Inhalt der in Kosmetika verwendeten Rohstoffe den chinesischen Vorschriften entspricht, da die Produktformel eine Schlüsselkomponente für die Einreichung und Registrierung eines kosmetischen Produkts in China ist.
Im Falle einer Aussetzung kann der Hersteller innerhalb von 60 Tagen bei der zuständigen MPA oder der NMPA eine administrative Überprüfung beantragen. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, innerhalb von 6 Monaten eine Verwaltungsklage beim örtlichen Gericht einzureichen.
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Von Jeff Jiang.
