Am 15.April 2020 kündigte das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) der NMPA (National Medical Products Administration) (Nr.13-2020) vorübergehende Massnahmen an, um die Einreichungszeit und das Format der notariell beglaubigten Dokumente für die vom COVID-19-Ausbruch betroffenen Anträge auf Registrierung von Medizinprodukten neu zu regeln. Einreichungszeit für notariell beglaubigte Dokumente Die NMPA hat eingeräumt, dass der

Am 25.04.2020 kündigte das chinesische Handelsministerium (Nr.12-2020) die Anforderungen für den Export von Reagenzien zum Nachweis von Coronaviren, medizinischen Masken, medizinischer Schutzkleidung, Ventilatoren und Infrarot-Thermometern an, die die von der NMPA (National Medical Products Administration) am 31.03.2020 angekündigten Anforderungen (Nr.5-2020) ersetzen. Die jüngste behördliche Ankündigung verlangt von den Exporteuren die Vorlage der Konformitätserklärung, die besagt,

Am 30.März 2020 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) einen Überblick über die neuesten regulatorischen Standards als Reaktion auf die Coronavirus-Epidemie und gab Herstellern, NMPA-Rechtsvertretern und Unternehmen mit dem geeigneten Weg für die Beantragung der Registrierung bestimmter medizinischer Produkte in China Hilfestellung. 1. Registrierungsanforderungen für Coronavirus-Reagenzien-Testkits Bis zum 30. März 2020 waren insgesamt 23