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Thema: Order 739

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Cisema - Jacky
Montag, 20 Dezember 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

OEM-Produktion von Hochrisiko-Implantaten in China bald untersagt

Am 19. November 2021 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den Entwurf eines Katalogs
ImplantsOEM productionOrder 739
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Cisema - Jacky
Dienstag, 28 September 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Verordnung 739: Neue Richtlinien für Medizinprodukte und IVD mit Wirkung ab Oktober 2021

Am 26. August 2021 gab die SAMR (State Administration for Market Regulation) die administrativen Maßnahmen
Clinical Trial Exemption ListIVDMedical DevicesOrder 739
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Cisema - Jacky
Montag, 23 August 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

China feilt noch an den Details für Selbsttests bei Medizinprodukten

Am 23. Juli 2021 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) den überarbeiteten Entwurf der
Medical DevicesOrder 739Self-testing
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Cisema - Jacky
Montag, 28 Juni 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Neue Top-Level China Medizinprodukt/IVD Gesetzesverordnung „Order 739“ jetzt in Kraft

Am 31. Mai 2021 gab die NMPA (National Medical Products Administration) bekannt (No. 76 –
MedizinprodukteOrder 680Order 739

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