Kompetenz seit 2002

Cisema - Qualität für Sie in China

Cisema bietet maßgeschneiderte Komplettlösungen im Bereich Regulatory Affairs für China und Hong Kong, mit einem großen Team von muttersprachlichen chinesischen Mitarbeitern vor Ort und Niederlassungen mit lokalen Ansprechpartnern auf der ganzen Welt. Unser besonderer Schwerpunkt ist die Produktregistrierung in China. In China erfordern bestimmte Produktgruppen eine Anmeldung (Notifizierung) oder Zulassung (z.B. NMPA, CCC, CEL, CML), bevor sie importiert, vertrieben und verwendet werden dürfen. Wir sind ein Full-Service Dienstleister, der Ihr Unternehmen dabei unterstützt, seine Produkte für den Verkauf in China zu registrieren, klinische Studien durchzuführen und die Einhaltung der Vorschriften nach der Zulassung zu überwachen (Post-Market Surveillance). Zudem ist Cisema eine anerkannte Clinical Research Organisation (CRO).

Cisema ist das größte Beratungsunternehmen in der EU für regulatorische Angelegenheiten in China. Wir expandieren zudem mit einer zunehmenden Anzahl von Kunden aus den USA, Japan, Korea und Israel.

Unsere Expertise umfasst die NMPA-Registrierung (früher bekannt als CFDA) für Medizinprodukte, IVDs, pharmazeutische Produkte (DMF), Kosmetika, Funktionelle Lebensmittel und andere Life-Science-Produkte. Wir beschäftigen fast 100 Vollzeitkräfte und haben 20 Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Unternehmen bei der Zertifizierung ihrer Produkte für den Verkauf auf dem chinesischen Markt.

NMPA REGISTRIERUNG VON 
MEDIZINPRODUKTEN
UND IN-VITRO-DIAGNOSTIKA
(IVD)

ANMELDUNG VON
„GENERAL“ KOSMETIKA

REGISTRIERUNG VON 

„SPECIAL“ KOSMETIKA

DRUG MASTER FILING (DMF) FÜR
AKTIVE PHARMAZEUTISCHE WIRKSTOFFE (API); HILFSSTOFFE UND
VERPACKUNGSMATERIALIEN

CHINA COMPULSORY CERTIFICATION
(CCC - PFLICHTZERTIFIZIERUNG)

SICHERHEITS- UND QUALITÄTSKENNZEICHNUNG
FÜR DEN CHINESISCHEN MARKT

CML / SELO FÜR
DRUCKBEHÄLTER
UND
DRUCKFÜHRENDE SYSTEME

NMPA REGISTRIERUNG FÜR
MEDIZINISCHE ERNÄHRUNG:
NAHRUNGSERGÄNZUNGSMITTEL
UND ERNÄHRUNG FÜR BESONNDERE MEDIZINISCHE ZWECKE

Interessiert?

Fordern Sie uns

Gerne unterbreiten wir Ihnen unsere Lösungsvorschläge zu Ihren Anliegen und Vorhaben in China.

Weiterbildung

Aktuelle Seminare

In einer Zeit gravierender und rasanter Veränderungen ist solide Bildungsarbeit unverzichtbar.
Die enorme Dynamik des chinesischen Markts und der chinesischen Gesetzgebung,
sowie die globalen Entwicklungen ihrer Abnehmer und Zulieferer, steigern den Bedarf an Informationen.

Full-Service Provider

Nutzen Sie unsere Ressourcen
für einen leichteren Zugang zu
und Umgang mit, China

Als eine der bekanntesten technisch orientierten Unternehmensberatungen mit Fokus auf China möchten wir Sie dazu einladen, wertvolles Know-How für Ihr Anliegen direkt über unsere Webseite anzufordern.

Gratis Know How

Hochwertige Broschüren für
Ihren China Erfolg

  • Zertifizierung: NMPA, CCC, Druckbehälter, Energy Label
  • Beschaffung und Qualitätssicherung
  • Logistik- und Zollunterstützung
  • Vertriebsunterstützung

Unser Ziel

Qualität für China.
Qualität für Deutschland.

Durch unsere Arbeit möchten wir dazu beitragen, dass zwischen
Deutschland und China Maßstäbe im Bereich Qualität entstehen,
an denen sich andere Firmen messen können.

Für Sie vor Ort

Unsere Standorte weltweit

Aufgrund unserer betrieblichen Infrastruktur sind wir für Sie ein Leistungsfaktor
für Ihren Erfolg in China, auf den Sie sich verlassen können.

Peking

Chicago

Coventry

Hangzhou

Hong Kong

Jinan

München

Qingdao

Seoul

Tianjin

Tokyo

Wien

Peking

Cisema Beijing Consulting Ltd.
Room 1403, Han Jian He Shan Building 7
No.6 Zhuoxiu North Street
Fangshan District
102401 BEIJING
P.R. CHINA

Chicago

Cisema Americas LLC
NBC Tower – Suite 1500
455 N. Cityfront Plaza Dr.
Chicago, IL 60611-5313
USA

Coventry

Cisema United Kingdom
17 Shuna Croft, Walsgrave
Coventry
CV2 2RY, UK

Hangzhou

Cisema Hangzhou Co., Ltd.
Room 506, Floor 5
Yuanyue Technology Bldg
No. 3730 Nanhuan Road
Binjiang District
310053 Hangzhou
V.R. China

Hong Kong

Cisema (Hong Kong) Limited
7/A, Shun Pont Commercial Building,
5-11 Thomson Road, Wan Chai,
Hong Kong

Jinan

Cisema Jinan
New location will be announced soon!

Zentralbüro
in Deutschland

Cisema GmbH
Zentralbüro München
Semmelweisstr. 8, Haus 1, 2. OG
D-82152 Planegg

Cisema China Certification GmbH
Semmelweisstr. 8, Haus 1, 2. OG
D-82152 Planegg

Qingdao

Cisema (Qingdao) Ltd.
Room 1702, Qianzhi Square
No.668 Jinggang Shan Road
Qingdao 266555
P.R. China

Seoul

Cisema Korea
New location will be announced soon!

Tianjin

Cisema Tianjin
New location will be announced soon!

Tokyo

Cisema Japan
406, Tsutsunaka Building, 2-1-14
Shimomeguro, Meguro
Tokyo, Japan 153-0064

Wien

Cisema GmbH
Büro Wien
Simmeringer Hauptstraße 24
1110 Wien
Österreich

Wir stehen Ihnen zur Verfügung

Kontakt

Zögern Sie nicht, bei weiteren Fragen auf uns zuzukommen oder ein unverbindliches Angebot anzufordern.
Sie erreichen uns unter +49 (0)89-4161 7389-00 oder per E-Mail.

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