貴社のために何ができるか?

Cisemaの認証サポートサービス

中国の認証分野で、Cisemaは多くの分野で実践的なサポートを提供することが可能です。

  • 特に、認証が貴社製品に関連しているかどうかを判断する際のサポート。
  • 認証、登録、あるいはライセンスが必要な場合は、申請から証明書が発行されるまで、プロセス全体を通してサポート致します。
  • 取得証明書の変更、拡張、または有効性の更新が必要になった場合、サポート致します。
  • 中国への一回の納品、または製品が少量輸入などの特殊用途に使用されている場合は、証明書がまったく必要ない場合があり、例外(免除)が適用される場合があります。 このような手続きに関して、弊社は精通しており、弊社のポートフォリオの一部であると言えます。

国家食品薬品監督管理総局

NMPA承認

中国での薬品、食品、医療機器(体外診断用医薬品を含む)および化粧品の輸入には、NMPA(国家食品薬品監督管理総局)-旧SFDA ( 旧国家食品薬品管理局)-の承認が重要です。

中国における圧力機器指令

SELO圧力機器許可

中国には、圧力容器と加圧部品の安全性に関する独自規制と基準があります。通常、以下の機器がこの指令に該当します:固定式および可動式圧力容器、ボイラー、ケトル、熱交換器、バルブ、バーストディスク、ある程度のパイプおよびチューブ。 プラントに既に設置されている部品にもこの義務が課されることがあります。

エネルギー効率基準に関するコンプライアンスの証明

中国のエネルギーラベルマーキング

電気モーターや家電製品などの特定製品については、中国エネルギーラベル(CEL)のマーキングが必須です。 このシステムは製造業者の申告に即しており、消費者が電気機器のエネルギー消費を一目で把握可能なヨーロッパのシステムに類似しています。

中国強制認証

CCC認証

China Compulsory Certificationは多数の製品グループに必要な中国における強制認証です。主な焦点は、消費財の製品安全性です。 工業的に使用される製品も影響を受けます。認証制度は、継続的かつ時には突然の変更対象となります。

原子力施設の構成部品について

HAF 604認証

中国のHAF 604認証は必須であり、原子力施設における特定構成部品の安全性と、民生用原子力技術の他の分野における安全性を証明しています。

適用外および免除に関する確認

その他の証明書と確認書

Cisemaは、中国認証分野におけるサポートの他に、他セクターでも理想的なサービスを提供しています。 これは特に中国税関の証明となるCCC認証に関する通関確認と免除証明書(免責)に適用されます。

医療機器管理制御システム

香港MDACS登録

MDACSは、医療機器(体外診断用医薬品を含む)の安全性と効果的な使用を促進するために、香港政府によって開始されました。医療機器の製造業者と輸入業者が製品をリストアップし、有害事象を報告するシステムを備えています。

何なりと御用命下さい。

コンタクト

御質問がございましたら、御遠慮なくお問い合わせ下さい。
電話番号 +81 90 3577 6994 (日本), +1 (0)773-449 5169 (米国), または + 49 (0)89-4161 7389-00 (EU 及びワールドワイド) あるいはE メールで 御問い合わせください。

さらに関連情報を入手するには、 弊社の情報領域、 または 専用の情報パンフレットの登録ページを御覧下さい。

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