Das ist Cisema

Über uns

Cisema bietet maßgeschneiderte Komplettlösungen im Bereich Regulatory Affairs für China und Hong Kong, mit einem großen Team von muttersprachlichen chinesischen Mitarbeitern vor Ort und Niederlassungen mit regionalen Spezialisten auf der ganzen Welt. Unser besonderer Schwerpunkt ist die Produktregistrierung- und Zulassung in China. In China erfordern bestimmte Produktgruppen eine obligatorische Registrierung (z.B. NMPA, CCC, CEL, CML), bevor sie importiert, vertrieben und verwendet werden dürfen. Wir sind ein Full-Service Dienstleister, der Ihr Unternehmen dabei unterstützt, sein Produkt für den Verkauf in China zu registrieren, klinische Studien durchzuführen und die Einhaltung der Vorschriften nach der Zulassung zu überwachen. Zudem ist Cisema eine CRO (Clinical Research Organisation).

Unsere Expertise umfasst die NMPA-Registrierung (früher bekannt als CFDA) für Medizinprodukte, IVDs, pharmazeutische Produkte (DMF), Kosmetika, Funktionelle Lebensmittel und andere Life-Science-Produkte. Wir haben fast 100 Vollzeitbeschäftigte und 20 Jahre Erfahrung in der Unterstützung von Unternehmen bei der Zertifizierung ihrer Produkte für den Verkauf auf dem chinesischen Markt.

Wie wir angefangen haben

Cisema wurde von Stefan Fischer gegründet, der vor über 27 Jahren vom deutschen Mischkonzern Siemens nach Peking entsandt wurde. Im Jahr 2001 trat China der WTO bei, und Stefan Fischer erkannte, dass auch Unternehmen ohne große interne Kapazitäten - wie Siemens sie hatte - nach China gehen wollten.

Also gründete er 2002 Cisema, um Unternehmen jeder Größe den Zugang zum chinesischen Markt zu erleichtern. Seitdem ist Cisema ein verlässlicher Partner bei der Bewältigung der komplexen und sich schnell ändernden regulatorischen Anforderungen für den Import nach China. Mit elf Niederlassungen weltweit (fünf davon in den wichtigsten Industrieregionen Chinas) und etwa 100 hochqualifizierten Vollzeitbeschäftigten unterstützt Cisema von Start-ups bis zu globalen Marktführern in den Bereichen Zertifizierung der Produktsicherheit, Organisation der klinischen Forschung (CRO-Dienstleistungen einschließlich der Durchführung klinischer Studien, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Beschaffung, Qualitätssicherung, Zollabfertigung sowie Logistik- und Verkaufsunterstützung in China.

Cisema bleibt seinen Wurzeln als Familienunternehmen mit Schwerpunkt auf individuellem und persönlichem Service auch in Zukunft verbunden.

Die Erfahrung der Geschäftsführung mit China geht zurück bis in das Jahr 1985. Dadurch sind wir heute in der Lage, ein optimales Spektrum an Stärken für Ihren Bedarf zu bieten. Verlassen Sie sich auf unsere Experten und erleben Sie selbst, wie gewinnbringend ein optimal aufgestellter Partner für Ihr Chinageschäft sein kann.

Viele unserer Leistungen sind einzigartig im Markt. Wir waren die ersten, die 2002 anfingen, im Bereich der CCC Zertifizierung zu beraten und sind auch bis heute eine der wenigen Firmen weltweit die Qualitätshandbücher gemäß geltenden Anforderungen der Behörde SELO für Druckbehälter, Boiler und andere drucktragenden Teile erstellen kann. Sollte für Ihr herstellendes Werk eine chinesische Zertifizierung und eine Inspektion vorgeschrieben sein, wird von anderen Firmen selten ein ganzheitliches Vorbereitungsaudit zur gezielten Evaluierung und Beratung vor Ort angeboten.

Bei der NMPA Registrierung unterscheiden uns von anderen Dienstleistungsanbietern, indem wir kostenlose Vollkosten-Kalkulationen inklusive Zeitschiene erstellen.
Für unsere Tätigkeiten im Bereich Sourcing und Qualitätskontrolle arbeiten wir ausschließlich mit eigenem Personal, das unserem strikten * Code of Conduct * unterliegt.
Unser Level an Knowhow in diesen Spezialgebieten ist weltweit unerreicht. Wir möchten Ihnen damit Vorteile verschaffen, die sich für Sie in barer Münze auszahlen.

Qualität ist unsere Leitlinie in allem, was wir tun. Wir wissen, dass es heutzutage mehr denn je auf genau diesen Punkt ankommt. Wir wissen, dass sich Qualität vor allem an der Kundenzufriedenheit misst. Aus diesem Grund entscheiden sich unsere wertorientierten Kunden immer wieder für Cisema und damit für langfristige Lösungen: Qualität für Sie in China – Cisema.

Wir stehen Ihnen zur Verfügung

Kontakt

Zögern Sie nicht, bei weiteren Fragen auf uns zuzukommen oder ein unverbindliches Angebot anzufordern.
Sie erreichen uns unter +49 (0)89-4161 7389-00 oder per E-Mail.

Für die Einholung weiterer relevanter Informationen empfehlen
wir unseren Wissensbereich oder unsere Registrierungsseite für exklusive Informationsbroschüren.

Qualität für China- Qualität für Deutschland

Unser Ziel

Durch unsere Arbeit möchten wir dazu beitragen, dass zwischen Deutschland und China Maßstäbe im Bereich Qualität entstehen, an denen sich andere Firmen messen können. Wir waren vor allem im Bereich Zertifizierung für China von Anfang an die Ersten und sind noch heute die Besten. Ein Standard, den wir halten wollen und werden.

Wir sind stolz darauf, unseren Kunden die besten Lösungen bieten zu können und glauben daran, dass Kundenzufriedenheit der Hauptgrund dafür ist, dass Unternehmen Erfolg haben. Wir verschaffen unseren Kunden Qualität, damit Sie diesdiese sie weitergeben können. Auf diese Weise generieren wir einen Mehrwert für Wirtschaft wie auch Gesellschaft.

Wir laden Sie dazu ein, mit uns gemeinsam die kontinuierliche Sicherung und Verbesserung der Qualität verschiedenster Branchen zu gestalten. Damit China für Sie ein offener Markt ist, damit alle Mauern für Sie wegfallen: Qualität für Sie in China-Cisema.

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