Cisema è una CRO (organizzazione di ricerca clinica) e un fornitore di soluzioni chiavi in mano per le questioni regolatorie nel mercato cinese e di Hong Kong, con un grande contingente di personale locale cinese e uffici commerciali satellite in tutto il mondo, con qualcuno che parla pure la vostra lingua. Il nostro obiettivo speciale è la registrazione dei prodotti in Cina. In Cina, alcuni gruppi di prodotti richiedono una registrazione obbligatoria (ad esempio NMPA, CCC, CEL, CML) prima di poter essere importati, commercializzati e utilizzati. Siamo un fornitore di servizi full-service che supporta la vostra azienda a registrare il vostro prodotto per la vendita in Cina, condurre studi clinici (siamo una CRO) e monitorare la conformità post-registrazione.

Cisema è la più grande società di consulenza nell'UE per gli affari regolatori in Cina. Siamo anche in rapida crescita con un numero crescente di clienti negli Stati Uniti, Giappone, Corea e Israele.

La nostra competenza comprende la registrazione NMPA (precedentemente nota come CFDA) per dispositivi medici, IVD, prodotti farmaceutici (DMF), cosmetici, alimenti per la salute e altri prodotti della life science. Abbiamo quasi 100 dipendenti e 20 anni di esperienza nel supportare le aziende a certificare i loro prodotti per la vendita nel mercato cinese.