Cisema는CRO (clinical research organization)이자 중국과 홍콩 시장을 위한 턴키 규제 업무 솔루션을 제공하는 업체로, 현지 중국인 직원들과 전 세계의 해외지사에 각 고객사의 언어를 구사하는 담당이 근무하고 있습니다. 우리의 특별한 업무중심은 중국 제품 등록입니다. 중국에서는 특정 제품 그룹 (예 : NMPA, CCC, CEL, CML)이 수입, 거래 및 사용되기 전에 필수 등록이 절대적입니다. 당사는 고객사가 중국에서 판매 할 제품을 등록하고 임상 시험 (CRO)을 수행하고 등록 후 규정 준수를 모니터링 할 수 있도록 지원하는 원 스톱 서비스 제공 하고 있습니다.

Cisema는 중국의 인증 관련한 업무관련,  EU 최대 컨설턴트 회사입니다. 우리는 또한 미국, 일본, 한국 및 이스라엘의 고객 수가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다.

당사의 전문 지식에는 의료 기기, IVD, 의약품 (DMF), 화장품, 건강 식품 및 기타 생명 과학 제품에 대한 NMPA (이전의 CFDA) 등록이 포함됩니다. Cisema는 100여명의 정규직 직원과 20 년의 경험을 바탕으로 고객사달의 중국 시장에서 판매 할 제품을 인증 받는 업무를 대행합니다.