Cisema에 관해서

회사소개

Cisema는CRO (clinical research organization)이자 중국과 홍콩 시장을 위한 턴키 규제 업무 솔루션을 제공하는 업체로, 현지 중국인 직원들과 전 세계의 해외지사에 각 고객사의 언어를 구사하는 담당이 근무하고 있습니다. 우리의 특별한 업무중심은 중국 제품 등록입니다. 중국에서는 특정 제품 그룹 (예 : NMPA, CCC, CEL, CML)이 수입, 거래 및 사용되기 전에 필수 등록이 절대적입니다. 당사는 고객사가 중국에서 판매 할 제품을 등록하고 임상 시험 (CRO)을 수행하고 등록 후 규정 준수를 모니터링 할 수 있도록 지원하는 원 스톱 서비스 제공 하고 있습니다.

Cisema는 중국의 인증 관련한 업무관련,  EU 최대 컨설턴트 회사입니다. 우리는 또한 미국, 일본, 한국 및 이스라엘의 고객 수가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다.

당사의 전문 지식에는 의료 기기, IVD, 의약품 (DMF), 화장품, 건강 식품 및 기타 생명 과학 제품에 대한 NMPA (이전의 CFDA) 등록이 포함됩니다. Cisema는 100여명의 정규직 직원과 20 년의 경험을 바탕으로 고객사달의 중국 시장에서 판매 할 제품을 인증 받는 업무를 대행합니다.

CISEMA가 시작했던 방향

Cisema는 독일 대기업 인 Siemens가 27 년 전에 베이징으로 파견 한 Stefan Fischer가 설립했습니다. 2001 년에 중국은 WTO에 가입했고 Stefan은 Siemens와 같은 대규모 사내 역량이 없는 기업도 중국에 진출하기를 원한다는 것을 파악했습니다.

그래서 그는 2002 년에 Cisema를 설립하여 모든 규모의 기업이 중국 시장에 접근 할 수 있도록 지원했습니다. 그 이후로 Cisema는 중국으로 수입하기 위해 복잡하고 빠르게 변화하는 규제 요건을 탐색하는 신뢰할 수있는 파트너 역할을 충실히 해 왔습니다. 전 세계 12 개 사무소 (중국에서 가장 중요한 산업 지역에 5 개)와 약 100 명의 우수한 정규직 직원을 보유한 Cisema는 제품 안전 인증, 임상 연구 조직 (임상 수행을 포함한 CRO 서비스, 중국에서의 시험, 시판 후 감시, 소싱, 품질 보증, 통관 및 물류 및 판매 지원 ) 분야에서 글로벌 시장 리더에 대한 스타트 업을 지원합니다.

Cisema는 개인 맞춤 서비스에 초점을 맞춘 가족 중심 기업으로서 여전히 그 근본에 충실합니다.

Cisema 경영진의 중국에서의 경험은 1985년으로 거슬러 올라가는 것으로, 고객의 요구에 최고의 성과를 제공할 수 있습니다. 최적의 조직력을 갖춘 파트너가 중국에서 귀사의 비즈니스에 어떻게 이익을 가져와줄 것인지, 본사의 전문가의 노하우를 신뢰해보세요.

Cisema의 대부분의 서비스는 시장에서 독보적입니다. 2002년에는 CCC 인증을 위한 상담 서비스를 세계 최초로 제공하였습니다. 또 압력 용기, 보일러, 가압 부품에 대해서는, SELO의 규제에 근거한 메뉴얼을 작성할 수 있는 세계에서도 몇 안 되는 기업 중 하나입니다. 제조현장이 필수검사일 경우 현장에서의 정확한 평가와 자문을 위한 포괄적인 예비감사를 제공할 수 있는 기업은 거의 없습니다.

스케쥴 표를 포함한 전체 비용 계산을 무료 제공하여 다른 NMPA 등록 서비스 제공 업체와 차별화됩니다.

공급 및 품질 관리 활동을 위해 당사는 전적으로 엄격한 행동 강령 을 준수하는 자체 직원들과 만 작업합니다.
이러한 전문 분야에서 우리의 노하우 수준은 전 세계적으로 타의 추종을 불허합니다. 이러한 강점을 바탕으로 본사는 고객에게 이점을 줄 것입니다.
최고의 서비스는 우리가 하는 모든 일에서 우리의 기본 원칙입니다. 우리는 오늘날 이 문제가 그 어느 때보다도 중요하다는 것을 알고 있습니다. 우리는 서비스에 대한 고객 만족이 가장 중요하다는 것을 알고 있습니다. 이러한 이유로, 우리의 가치 지향적인 고객은 Cisema를 반복적으로 선택하여 장기적인 솔루션: 중국에서의 최고의 서비스 - Cisema를 선택했습니다.

더 궁금한 사항이 있으신 가요?

저희에게 문의주시기 바랍니다.

추가 문의 사항이나 구속력이 없는 제안에 대해 당사에 문의하는 것을 망설이지 마십시오. +1 (0) 773-449 5169 (미국 및 미주) 또는 +49 (0) 89-4161 7389-00 (EU 및 전 세계) 또는 이메일을 통해 문의하실 수 있습니다.

저희 웹 사이트에 관한 더 자세한 정보를 원하시 저희 서비스 페이지를 방문하시거나 정보 브로셔를 다운로드하십시오.

중국을 위한 최고의 서비스 – 전세계적 최고의 서비스

CISEMA의 목표

CISEMA는 중국과 세계적으로 새로운 차원의 서비스 품격에 기여하고 그렇게 함으로써 다른 기업이 스스로 인정할 수 있는 수준의 서비스를 보여주기 위해 노력하고 있습니다. 특히 중국 인증 분야에서 우리는 최초이며 여전히 최고입니다. 우리가 보유하고 유지하고 자하는 표준.

고객에게 최상의 솔루션을 제공할 수 있게 되어 자랑스럽게 생각하며, 고객 만족이 모든 회사의 성공을 위한 주된 이유라고 믿고 있습니다. 고객에게 최고의 서비스를 제공하여 고객이 이를 더 전달할 수 있도록 합니다. 이를 통하여 우리는 경제와 사회 모두에 부가가치를 창출하며 전 세계적으로 사업을 강화하고 있습니다.
CISEMA는 다양한 업계가 지속적으로 서비스의 보증과 향상을 통해 CISEMA와 함께 할 수 있기를 원합니다. 고객을 위하여 중국 시장을 개방적인 시장으로 만들기 위해 모든 벽을 열어갑니다.
중국에서 귀사의 품질 – Cisema.

TOP