2002年からの経験と実力

Cisema - 中国における品質

Cisemaは、中国・香港市場におけるCROおよび薬事関連のソリューションを提供しています。現地の中国人スタッフがサポートし、世界各地に営業所を設置し、クライアントの言語を話すスタッフを配置しています。弊社が特に力を入れているのは、中国での製品登録です。中国では、特定の製品を輸入、取引、使用する前に強制登録(NMPA、CCC、CEL、CMLなど)が必要です。弊社は、貴社が中国で販売する製品の登録、臨床試験の実施(弊社はCROです)、登録後のコンプライアンスの監視をワンストップでサポートするサービスプロバイダーです。中国では、特定の製品グループは、輸入、取引、使用する前に強制登録(例:NMPACCCCELCML)を必要とします。中国での製品登録、臨床試験(弊社はCROです)、登録後のコンプライアンスの監視まで、ワンストップでサポートします。

Cisemaは、中国規制関連業務に関するEU最大のコンサルタント会社です。米国、日本、韓国、イスラエルの顧客数も増加しており、急成長しています。

弊社の専門知識には、医療機器IVD医薬品 (DMF)化粧品保健食品、その他のライフサイエンス製品のNMPA(旧称CFDA)登録が含まれます。弊社には約100名の正社員がおり、中国市場で販売する製品の認証を行う企業をサポートしてきた20年の経験があります。

NMPA登録
医療機器 
及び
体外診断用医薬品 (IVD)

届出 
「普通」化粧品

登録

「特殊」化粧品

ドラッグマスターファイル
医薬品有効成分 (API)、
賦形剤、
包装材料

中国強制認証 (CCC)
中国市場に参入するため
の安全性と品質のマーク

 

CML / SELO
圧力容器
や他の耐圧製品

 NMPA登録
保健食品:
栄養サプリメント
及び特定医療用食品

御関心がありますか?

Cisemaに御連絡下さい。

弊社は中国での貴社のプロジェクトや懸念に対するソリューションを提供致します。

フルサービスプロバイダー

Cisemaのリソースの活用で、中国市場へのアクセスが容易になり、中国との取引経験を得ることが可能です。

御社は懸念事項に関する価値あるノウハウを中国にフォーカスした技術コンサルティング企業で、もっともよく知られている企業のひとつである弊社のウエブから入手することが可能です。

無料ノウハウ

中国で成功するためのハイクオリティなパンフレット

  • 認証: NMPA, CCC, 圧力容器, エネルギーラベル
  • 調達及び品質保証
  • 物流と税関のサポート
  • セールスサポート

弊社の目的

中国のための品質
貴社のための品質

弊社は企業が平等なフィールドで競争できるように、中国と他国間の品質基準の確立に貢献することを目的としています。

貴社の現場

弊社の世界中の拠点

弊社の運営インフラは、貴社が中国で成功するための要因となります。

Beijing

Chicago

Coventry

Hangzhou

Hong Kong

Jinan

Munich

Qingdao

Seoul

Tianjin

Tokyo

Vienna

Beijing

Cisema Beijing Consulting Ltd.
Room 1403, Han Jian He Shan Building 7
No.6 Zhuoxiu North Street
Fangshan District
102401 BEIJING
P.R. CHINA

Chicago

Cisema Americas LLC
NBC Tower – Suite 1500
455 N. Cityfront Plaza Dr.
Chicago, IL 60611-5313
USA

Coventry

Cisema United Kingdom
17 Shuna Croft, Walsgrave
Coventry
CV2 2RY, UK

Hangzhou

Cisema Hangzhou Co., Ltd.
Room 506, Floor 5
Yuanyue Technology Bldg
No. 3730 Nanhuan Road
Binjiang District
310053 Hangzhou
V.R. China

Hong Kong

Cisema (Hong Kong) Limited
7/A, Shun Pont Commercial Building,
5-11 Thomson Road, Wan Chai,
Hong Kong

Jinan

Cisema Jinan
New location will be announced soon!

ドイツ
ミュンヘン本社

Cisema GmbH
Central Office Munich
Semmelweisstr. 8
82152 Planegg
Germany

Qingdao

Cisema (Qingdao) Ltd.
Room 1702, Qianzhi Square
No.668 Jinggang Shan Road
Qingdao 266555
P.R. China

Seoul

Cisema Korea
New location will be announced soon!

Tianijn

Cisema Tianjin
New location will be announced soon!

Tokyo

Cisema Japan
406, Tsutsunaka Building, 2-1-14
Shimomeguro, Meguro
Tokyo, Japan 153-0064

Vienna

Cisema GmbH
Office Vienna
Simmeringer Hauptstraße 24
1110 Vienna
Austria

何なりと御用命下さい。

コンタクト

御質問がございましたら、御遠慮なくお問い合わせ下さい。
電話番号 +81 90 3577 6994 (日本), +1 (0)773-449 5169 (米国), または + 49 (0)89-4161 7389-00 (EU 及びワールドワイド) あるいはE メールで 御問い合わせください。

さらに関連情報を入手するには、 弊社の情報領域、 または 専用の情報パンフレットの登録ページを御覧下さい。

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