2002年からの経験と実力
Cisema - 中国における品質
Cisemaは、中国・香港市場におけるCROおよび薬事関連のソリューションを提供しています。現地の中国人スタッフがサポートし、世界各地に営業所を設置し、クライアントの言語を話すスタッフを配置しています。弊社が特に力を入れているのは、中国での製品登録です。中国では、特定の製品を輸入、取引、使用する前に強制登録(NMPA、CCC、CEL、CMLなど)が必要です。弊社は、貴社が中国で販売する製品の登録、臨床試験の実施(弊社はCROです)、登録後のコンプライアンスの監視をワンストップでサポートするサービスプロバイダーです。中国では、特定の製品グループは、輸入、取引、使用する前に強制登録(例:NMPA、CCC、CEL、CML)を必要とします。中国での製品登録、臨床試験(弊社はCROです)、登録後のコンプライアンスの監視まで、ワンストップでサポートします。
Cisemaは、中国規制関連業務に関するEU最大のコンサルタント会社です。米国、日本、韓国、イスラエルの顧客数も増加しており、急成長しています。
弊社の専門知識には、医療機器、IVD、医薬品 (DMF)、化粧品、保健食品、その他のライフサイエンス製品のNMPA(旧称CFDA)登録が含まれます。弊社には約100名の正社員がおり、中国市場で販売する製品の認証を行う企業をサポートしてきた20年の経験があります。