Cisema

会社概要

Cisemaは、中国・香港市場におけるCROおよび薬事関連のソリューションを提供しています。現地の中国人スタッフがサポートし、世界各地に営業所を設置し、クライアントの言語を話すスタッフを配置しています。弊社が特に力を入れているのは、中国での製品登録です。中国では、特定の製品を輸入、取引、使用する前に強制登録(NMPA、CCC、CEL、CMLなど)が必要です。弊社は、貴社が中国で販売する製品の登録、臨床試験の実施(弊社はCROです)、登録後のコンプライアンスの監視をワンストップでサポートするサービスプロバイダーです。中国では、特定の製品グループは、輸入、取引、使用する前に強制登録(例:NMPACCCCELCML)を必要とします。中国での製品登録、臨床試験(弊社はCROです)、登録後のコンプライアンスの監視まで、ワンストップでサポートします。

Cisemaは、中国規制関連業務に関するEU最大のコンサルタント会社です。米国、日本、韓国、イスラエルの顧客数も増加しており、急成長しています。

弊社の専門知識には、医療機器IVD医薬品 (DMF)化粧品保健食品、その他のライフサイエンス製品のNMPA(旧称CFDA)登録が含まれます。弊社には約100名の正社員がおり、中国市場で販売する製品の認証を行う企業をサポートしてきた20年の経験があります。

沿革

Cisemaは、27年前にドイツのコングロマリットであるSiemensの北京駐在員であったStefan Fischerによって設立されました。
2001年に中国はWTOに加盟し、Stefanはシーメンスのような大規模でない外国企業も中国に参入したいはずだと考えました。

Stefanは、あらゆる規模の企業が中国市場にアクセスできるよう支援するために、2002年にCisemaを設立しました。
それ以来、Cisemaは、中国への輸入に必要な複雑で変化の激しい規制要件をナビゲートするための信頼できるパートナーとなっています。
Cisemaは、世界中に12カ所のオフィス(うち5拠点は中国の最も重要な工業地域にあります)と約100人の優秀なフルタイム正社員を擁し、製品安全認証、臨床研究機関(臨床試験の実施を含むCROサービス)、市販後調査、調達、品質保証、通関、ロジスティクスおよび販売の分野でグローバルマーケットリーダーのスタートアップをサポートしています。

Cisemaは今もなお、パーソナライズされたサービスに焦点を当てた家族経営の企業としてのルーツに忠実であり続けています。

弊社経営陣の中国での経験は1985年にさかのぼるもので、今日では、クライアントの要求に最適なサポートを提供することができます。 最適な組織のパートナーが中国で貴社のビジネスにどのように利益をもたらすのか、弊社の専門家と実績に御期待ください。

Cisemaのサービスの多くは市場でユニークなものです。 2002年には、CCC認証のための相談サービスを世界で初めて提供致しました。 また、圧力容器、ボイラー、加圧部品につきましては、SELOの規制に基づいたマニュアルを作成することができる世界でも数少ない企業の一つです。 製造現場が必須検査である場合、現場での正確な評価と相談に向けた、包括的な準備監査を提供できる企業はほとんどありません。

Cisemaはタイムスケジュールを含めた無料のフルコストカルキュレーションを提供することにより、他のNMPA登録サービス業者と差別化を図っています。

弊社の調達及び品質管理活動について、厳しい*行動規範*を遵守している弊社内部の人材のみで業務を遂行しています。

これらの専門分野における弊社のノウハウは世界中で比類のないものです。 これらの強みを活かし、弊社は貴社のお役に立てると確信しています。

クオリティー重視が、弊社の全活動における基本理念です。 Cisemaは、今日、クオリティーがこれまで以上に重要なことを知っています。品質は顧客満足度によって測定できることを弊社は知っています。この理由から、価値重視のクライアントは長期的なソリューションを望み、繰り返しCisemaを選択しています。中国におけるクオリティー - Cisema。

何なりと御用命下さい。

コンタクト

御質問がございましたら、御遠慮なくお問い合わせ下さい。
電話番号 +81 90 3577 6994 (日本), +1 (0)773-449 5169 (米国), または + 49 (0)89-4161 7389-00 (EU 及びワールドワイド) あるいはE メールで 御問い合わせください。

さらに関連情報を入手するには、 弊社の情報領域、 または 専用の情報パンフレットの登録ページを御覧下さい。

中国のための品質 - 世界の品質

Cisemaの目標

弊社のサービスを通して、中国と世界との間で新たなハイクオリティを達成することに貢献し、他企業が判断できるレベルのサービスを提供したいと考えています。 特に中国の認証分野では、弊社はパイオニアであり、依然としてベストです。Cisemはこの水準をキープし続けます。

Cisemaは、クライアントに最高のソリューションを提供します。また、顧客満足があらゆる企業の成功の主な理由であると確信しています。 弊社は顧客に最高の品質を提供致します。 弊社は経済と社会に付加価値を創造し、ワールドワイドにビジネスを強化致します。

弊社は、さまざまな業界における、継続的な品質保証と改善を共に進めたいと考えております。 中国市場をオープンなマーケットにするため、あらゆる壁を開いていきます。

中国における貴社の品質 – Cisema

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