Certains groupes de produits nécessitent une certification obligatoire (par exemple, NMPA, CCC, CEL, CML, etc.) avant de pouvoir être importés, commercialisés et utilisés en Chine. D'autres enregistrements de produits sont volontaires mais présentent des avantages importants, comme l'enregistrement du MDD à Hong Kong qui ouvre un débouché pour les ventes dans la « Greater Bay » (delta de la rivière des Perles). Cisema aide les entreprises - de la start-up à la multinationale - à obtenir les certifications nécessaires pour accéder au marché chinois.

Depuis 2002, Cisema est un spécialiste de l'enregistrement en Chine avec près de cent employés répartis sur 11 sites en Chine, à Hong Kong, au Royaume-Uni, en Allemagne, aux États-Unis, en Autriche, au Japon et en Corée du Sud. Nous représentons les fabricants étrangers pour l'ensemble du cycle de vie de leurs produits sans qu'il leur soit nécessaire de créer une entité locale en Chine. Cisema a été l'une des premières sociétés de conseil au monde à offrir la certification CCC. Comme nous continuons à servir une liste croissante de clients, nous avons établi de longue date des relations solides avec les autorités chinoises et sommes équipés pour résoudre rapidement les difficultés éventuelles dès qu'elles se présentent.

Nos services de réglementation NMPA comprennent : AR, stratégie et soumissions réglementaires, rapports d'évaluation clinique (CER), essais cliniques, AQ, BPF et conformité post-commercialisation. Cisema apporte également son soutien en matière de douanes, logistique, approvisionnement, assurance qualité, après-vente etc...