중국 및 홍콩 인증
인증
특정 제품군은 중국에서 수입, 교역 및 사용이 가능하기 전에 필수 인증(예: NMPA, CCC, CEL, CML 등)이 필요합니다. 이외 다른 제품 등록은 자발적이지만 그 중에 주강삼각주(Pearl River Delta)지역으로의 판매 경로를 열어줄 수 있는 홍콩의 MDD 등록과 같은 경우는 중요한 혜택을 지니고 있습니다. CISEMA는 더 큰 중국 시장에 접근하기 위해 필요한 인증을 획득하는데 있어서 다국적 기업에서 스타트업 기업까지 지원합니다.
2002년부터 CISEMA는 중국, 홍콩, 영국, 독일, 미국, 오스트리아, 일본, 한국 등 11개 지사에 걸쳐 약 100명의 직원을 두고 중국에서 인허가 전문가로 일해왔습니다. CISEMA는 중국에 현지 법인을 설립할 필요 없이 전체 제품 수명 주기 동안 해외 제조업체들을 대표해서 CCC인증을 지원해드린 세계 최초의 컨설팅 회사 중 하나입니다. 본사는 점차적으로 고객사의 수가 증가함에 따라 중국 당국과 오랫동안 지속적으로 견고한 관계를 구축해 왔고, 인증 과정 중에 발생하는 잠재적 어려움을 신속하게 해결할 수 있는 노하우를 갖추고 있습니다.
본사의 NMPA인증 서비스에는 RA, 인허가 전략, 인허가 제출, 임상 평가 보고서(CER), 임상 시험, QA, GMP 및 시판 후 법령 준수 등이 포함됩니다. CISEMA는 또한 세관, 물류, 소싱, 품질 보증, A/S 등을 지원해 드립니다.