Bestimmte Produktgruppen erfordern grundsätzlich eine Zertifizierung (z. B. NMPA, CCC, CEL, CML usw.), bevor sie nach China importiert und dort gehandelt und verwendet werden können. Andere Produktregistrierungen sind freiwillig, haben aber wichtige Vorteile: So eröffnet eine Medizinproduktezulasssung (CE oder US-FDA) in Hong Kong den Vertriebsweg in das Perlfluss-Delta, eine prosperierende Industrieregion mit 70 Mio. Einwohnern. Cisema unterstützt Start-ups genauso wie Großkonzerne dabei, die erforderlichen Zertifizierungen zu erlangen, um den gesamten chinesischen Markt bedienen zu können.

Cisema ist seit 2002 ein Full-Service-Dienstleister für Produktregistrierungen in China und beschäftigt fast 100 Mitarbeitern an 11 Standorten in China, Hongkong, Deutschland, Großbritannien, Österreich, den USA, Japan und Südkorea. Wir können ausländische Hersteller während des gesamten Produktlebenszyklus durch unser Büro in Peking vertreten, ohne dass eine eigene Niederlassung in China gegründet werden müsste. Zudem waren wir eines der ersten Beratungsunternehmen weltweit für die CCC-Zertifizierung. Um eine stetig wachsende Anzahl von Kunden zu bedienen, haben wir über Jahre verlässliche Beziehungen zu den chinesischen Behörden aufgebaut und sind so in der Lage, potenzielle Probleme schnell lösen zu können.

In den Bereichen Medizinprodukte, IVD, Pharma und Kosmetik bieten wir folgende Dienstleistungen an: Regulatory Affairs Strategie und Antragstellung für die Zulassung, Testbegleitung, klinische Bewertungen (CER), klinische Studien, Qualitätssicherung, GMP und Compliance nach dem Inverkehrbringen (PMS). Des Weiteren unterstützt Sie Cisema auch bei Fragen zu Zoll, Logistik, Beschaffung, Qualitätssicherung, Kundendienst und vielem mehr in China.