中国と香港の認証
認証
特定の製品グループでは、中国に輸入、取引、使用する前に、強制認証(例:NMPA、CCC、CEL、CMLなど)が必要です。その他の製品登録は任意ですが、グレーターベイ(珠江デルタ)エリアへの販売の道を開く香港でのMDD登録などには重要な利点があります。より大きな中国市場にアクセスするために必要な認証を取得する際に、Cisemaは、様々な外国企業のスタートアップをサポートしています。
2002年以来、Cisemaは中国の登録スペシャリストで、中国、香港、英国、ドイツ、米国、オーストリア、日本、韓国にある11拠点のオフィスに、約100人の従業員がいます。 当社は、外国製造業者が、中国に現地法人を設立する必要なく、製品ライフサイクル全体の海外メーカーを代表することができ、CCC認証の世界初のコンサルティング会社の1つです。多くのクライアントにサービスを提供し続けているため、中国当局との長年にわたる強固な関係があり、問題が生じた場合に迅速に解決する能力を備えています。
当社のNMPAの規制サービスには、RA、規制戦略、規制申請、臨床評価レポート(CER)、臨床試験、QA、GMP、市販後のコンプライアンスがあります。 Cisemaはまた、税関、ロジスティクス、調達、品質保証、アフターサービスなどもサポートします。