Les préparations pour nourrissons

Le 23.11.2017, la NMPA et l'AQSIQ (Administration générale de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine) ont publié un avis sur les conditions d'enregistrement des préparations pour nourrissons importées (pour les enfants de 0 à 36 mois). Par conséquent, les préparations pour nourrissons produites après le 01.01.2018 doivent être enregistrées auprès de la NMPA avant de pouvoir être importées, vendues et utilisées en Chine. En 2017, 201 préparations pour nourrissons ont été enregistrées par des fabricants étrangers en Chine. En 2017, 71 préparations pour nourrissons étrangères ont été enregistrées.

Les préparations pour nourrissons destinées à des fins médicales spéciales relèvent de la catégorie Nourriture à des fins médicales spéciales.

  • Norme nationale de sécurité des aliments pour nourrissons et jeunes enfants GB 10767-2010
  • Norme nationale de sécurité alimentaire GB 10765-2010, préparations pour nourrissons
  • Règles générales sur les préparations pour nourrissons destinées à un usage médical spécial GB 25596-2010
  • Mesures administratives pour l’enregistrement de la préparation de lait en poudre pour nourrissons et jeunes enfants NMPA nombre 26-2016
  • Directives NMPA nombre 66-2017 pour l'étiquetage de la formule de lait en poudre pour nourrissons et jeunes enfants (essai)
  • NMPA nombre 65-2017, Documents d'application, éléments et exigences pour l'enregistrement de préparations lactées en poudre pour nourrissons et jeunes enfants
  • Guide de service pour l’approbation de l’enregistrement de la formule de lait en poudre pour nourrissons et jeunes enfants

Si vous souhaitez accéder aux sources officielles, nous partageons volontiers les liens pertinents avec vous.

Le processus d’enregistrement des préparations pour nourrissons par la NMPA en Chine est exigeant. Nos consultants expérimentés peuvent vous guider à travers le processus réglementaire en Chine. L’approbation NMPA pour les préparations pour nourrissons est valable 5 ans.

Le mandataire des préparations pour nourrissons NMPA est responsable de l’enregistrement, de la supervision des tests et des aspects administratifs pendant la demande de certificat. En outre, le fabricant et le mandatairedu NMPA ont l'obligation commune de s'assurer que l'application est conforme à la législation et à la réglementation chinoises et que les documents justificatifs, tels que le rapport de test, sont véridiques et exacts. Les fabricants de préparations pour nourrissons qui souhaitent désigner leur distributeur chinois en tant que mandatairede NMPA doivent être informés des risques encourus. Si votre distributeur ne vous remet pas vos certificats originaux, vous entrez dans une dépendance qui vous empêche de changer de distributeur, de demander un changement ou un renouvellement de votre enregistrement NMPA et, par conséquent, d'exporter vos produits. Dans la plupart des cas, le seul moyen d’en sortir consiste à changer de mandatairede NMPA et à ré-enregistrer le produit.

  • Êtes-vous fabricant et souhaitez-vous vendre vos préparations pour nourrissons en Chine?
  • Vous vous demandez si vous pouvez enregistrer plus de 3 marques (préparations pour nourrissons 3x3) en Chine?
  • Souhaitez-vous savoir combien de temps et d'argent vous devez attendre pour l'enregistrement NMPA en Chine de votre préparation pour nourrissons?
  • Vous ne savez pas qui nommer comme mandataire NMPA?
  • Avez-vous des inquiétudes quant à la divulgation du procédé de fabrication exact de votre préparation pour nourrissons lors de votre inscription?
  • Conseils sur les réglementations pertinentes
  • Représentation légale en Chine en tant que mandataire NMPA pour l'enregistrement et les affaires réglementaires
  • Communication et coordination entre les autorités chinoises et vous sur les plans technique et culturel
  • Candidature à l'enregistrement NMPA en Chine
  • Fourniture des documents, y compris de modèles et de conseils pour bien les compléter
  • Analyse des ingrédients et des emballages pour la conformité à la réglementation chinoise
  • Traduction et notarisation de documents et label chinois
  • Prise en charge des tests nécessaires en Chine
  • Suivi des résultats jusqu'à la remise du certificat NMPA
  • Assistance complète pour les activités de suivi (par exemple, modifications et renouvellements d’enregistrement)

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