Säuglingsmilchnahrung

Am 23.11.2017 veröffentlichten NMPA und AQSIQ (General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine) eine Bekanntmachung über die Registrierungsanforderungen für importierte Säuglingsmilchnahrung (für Kinder von 0 bis 36 Monate). Demnach erfordert Säuglingsmilchnahrung, die nach dem 01.01.2018 produziert wurde, NMPA Registrierung bevor sie nach China importiert, dort verkauft und genutzt werden darf. Im Jahr 2017 wurden 201 und in 2018 wurden 71 Säuglingsmilchnahrungen von ausländischen Herstellern in China registriert.

Säuglingsmilchnahrung für besondere medizinische Zwecke fällt unter die Kategorie Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke.

  • GB 10767-2010 National Food Safety Standard Older Infants and Young Children Formula
  • GB 10765-2010 National Food Safety Standard Infant Formula
  • GB 25596-2010 General Rules of Infant Formula Foods for Special Medical Use

  • NMPA Nr. 26-2016 Administrative Measures for Registration of Infant and Young Children Milk Powder Formula
  • NMPA Nr. 66-2017 Guidelines for the Labeling of Infant and Young Children Milk Powder Formula (Trial)
  • NMPA Nr. 65-2017 Application Documents Items and Requirements for Registration of Infant and Young Children Milk Powder Formula
  • Service Guide for the Registration Approval of Infant and Young Children Milk Powder Formula

Falls Sie Zugriff auf die offiziellen Quellen benötigen, teilen wir Ihnen gerne die entsprechenden Links mit.

Der Prozess der China NMPA Registrierung von Säuglingsmilchnahrung ist anspruchsvoll. Unsere erfahrenen Berater können Sie bei der Navigation durch Chinas regulatorische Verfahren begleiten. Die NMPA Zulassung für Säuglingsmilchnahrung ist 5 Jahre gültig.

Der NMPA Legal Agent für Säuglingsmilchnahrung ist für die Registrierung, Aufsicht der Tests und administrative Aspekte während der Zulassungsbewerbung zuständig. Zusätzlich tragen der Hersteller und der NMPA Legal Agent die gemeinsame Verpflichtung, dass der Zulassungs-Antrag den chinesischen Gesetzen und Vorschriften entspricht und dass die unterstützenden Unterlagen, wie der Testbericht, wahr und korrekt sind. Säuglingsmilchnahrungs-Hersteller, die einen chinesischen Distributor als NMPA Legal Agent ernennen möchten, sollten sich mit den möglichen Risiken auseinandersetzen. Falls Ihr Distributor Ihre Originalzertifikate nicht an Sie aushändigt, begeben Sie sich in eine Abhängigkeit, die Sie daran hindert, den Distributor zu wechseln, eine Änderung oder Verlängerung Ihrer NMPA Registrierung zu beantragen und folglich Ihre Produkte zu importieren. Der einzige Ausweg ist in den meisten Fällen den NMPA Legal Agent zu wechseln und das Produkt noch einmal neu zu registrieren.

  • Sind Sie Hersteller und wollen Ihre Säuglingsmilchnahrung in China verkaufen?
  • Fragen Sie sich, ob Sie mehr als 3 Marken (3x3 Säuglingsmilchnahrungen) in China registrieren dürfen?
  • Möchten Sie wissen, mit wie viel Zeit und Kosten Sie für die China NMPA Registrierung Ihrer Säuglingsmilchnahrung rechnen müssen?
  • Sie sind unsicher, wen Sie als Ihren NMPA Legal Agent ernennen sollen?
  • Haben Sie Bedenken, im Zuge der Registrierung die genaue Herstellungsmethode Ihrer Säuglingsmilchnahrung preiszugeben?
  • Beratung bezüglich relevanter Bestimmungen
  • Legale Vertretung in China als NMPA Legal Agent für Registrierung und regulatorische Angelegenheiten
  • Korrespondenz und Koordination zwischen den chinesischen Behörden und Ihnen in fachlicher und kultureller Hinsicht
  • Anmeldung zur China NMPA Zulassung
  • Bereitstellen von Dokumenten inklusive Vorlagen und Beratung beim korrekten Ausfüllen der Registrierungs-Unterlagen
  • Analyse der Inhaltsstoffe und Verpackung auf Konformität mit chinesischen Vorschriften
  • Übersetzung und Notarisierung von Dokumenten und des chinesischen Etiketts
  • Begleitung bei den notwendigen Tests in China
  • Nachverfolgung der Ergebnisse bis zur Überreichung des NMPA Zertifikats
  • Umfassende Unterstützung bei Folgeaktivitäten (z. B. Registrierungs-Änderungen und -Erneuerungen)

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