Alimenti Destinati A Fini Medici Speciali

ALIMENTI DESTINATI A FINI MEDICI SPECIALI

Il NMPA segue gli standard nazionali (GB 29922-2013) e classifica gli alimenti per scopi medici speciali (FSMP) in quattro categorie:

  • Alimenti completi dal punto di vista nutrizionale
  • Alimenti completi dal punto di vista nutrizionale con una formulazione specifica
  • Alimenti incompleti dal punto di vista nutrizionale
  • FSMP (Food for special medical purpose) per neonati

Per vendere i prodotti FSMP in Cina, i produttori non possono menzionare alcuna informazione sulla prevenzione o il trattamento delle malattie sulle etichette FSMP. Inoltre, devono istruire i clienti all'uso dei prodotti sotto controllo medico o nutrizionale.

Sospensione della registrazione obbligatoria dell'FSMP fino al 2019
Il 22.11.2017 il NMPA e l'AQSIQ (Amministrazione generale della supervisione della qualità, ispezione e quarantena) hanno pubblicato un avviso (n. 139-2017) che concede un periodo transitorio di un anno. A partire dal 01.01.2019, I FSMP richiederanno la registrazione NMPA per la sua importazione e vendita sul mercato cinese. Nel 2017 solo tre ed entro i primi quattro mesi del 2018, solo due FSMP sono stati registrati da produttori stranieri in Cina.

  • GB 29922-2013 Regole generali delle norme nazionali di sicurezza alimentare per gli alimenti destinati a fini medici speciali
  • GB 25596-2010 Regole generali relative agli alimenti per lattanti per uso medico speciale

  • NMPA n. 24-2016 Misure amministrative per la registrazione degli alimenti per fini medici speciali
  • NMPA Nr. 123-2016 Requisiti per l'etichettatura e l'istruzione degli alimenti per scopi medici speciali (test)
  • Documenti di domanda Articoli e requisiti per la registrazione di alimenti per scopi medici speciali (versione 2017)
  • Direttive di servizio per l'approvazione della registrazione di alimenti per scopi medici speciali

Il processo di registrazione dell'FSMP da parte del NMPA cinese è impegnativo. I nostri consulenti esperti possono guidarvi attraverso il processo di regolamentazione in Cina. L'approvazione NMPA per FSMP è valida per 5 anni.

L'agente legale del NMPA per FSMP è responsabile della registrazione, della supervisione dei test e degli aspetti amministrativi durante la domanda di registrazione.

  • E' un produttore e vuole vendere il vostro FSMP in Cina?
  • Desidera sapere quanto tempo e costi deve aspettarsi per la registrazione del vostro FSMP presso il NMPA in Cina?
  • Non è sicuro di chi scegliere come agente legale NMPA?
  • Ha qualche preoccupazione nel rivelare l'esatta composizione del vostro FSMP durante la registrazione?
  • Consigli sulle normative pertinenti
  • Determinare la categoria di alimenti in cui rientra il vostro prodotto
  • Rappresentanza legale in Cina come agente legale NMPA per la registrazione e gli affari normativi
  • Corrispondenza e coordinamento tra voi e le autorità cinesi in termini tecnici e culturali
  • Domanda di approvazione NMPA per la Cina
  • Fornire documenti, compresi modelli e consigli sulla loro corretta compilazione
  • Analisi degli ingredienti e "reclami" per la conformità alla normativa cinese
  • Traduzione e autenticazione notarile dei documenti e dell'etichetta cinese
  • Sostegno ai test in Cina
  • Seguito dato ai risultati fino al rilascio del certificato NMPA
  • Sostegno globale alle attività di follow-up (ad esempio modifiche e rinnovi delle registrazioni)

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