Nourriture à des fins médicales spéciales

Nourriture à des fins médicales spéciales

La NMPA respecte les normes nationales (GB 29922-2013) et classe les aliments à des fins médicales spéciales (FSMP) en quatre catégories:

  • Aliments complets sur le plan nutritionnel
  • Aliments complets sur le plan nutritionnel avec une formulation spécifique
  • Aliments incomplets sur le plan nutritionnel
  • FSMP pour les nourrissons

Pour vendre des produits FSMP en Chine, les fabricants ne doivent mentionner aucune information sur la prévention ou le traitement des maladies sur les étiquettes FSMP. En outre, ils doivent demander aux clients d’utiliser les produits sous contrôle médical ou nutritionnel.

Enregistrement obligatoire du FSMP suspendu jusqu'en 2019
Le 22.11.2017, la NMPA et l'AQSIQ (Administration générale de la surveillance de la qualité, de l'inspection et de la quarantaine) ont publié un avis (n ° 139-2017) accordant une période de transition d'un an. À compter du 01.01.2019, FSMP exigera un enregistrement NMPA pour son importation et sa vente sur le marché chinois. En 2017, seuls trois et au cours des quatre premiers mois de 2018, seuls deux FSMP ont été enregistrés par des fabricants étrangers en Chine.

  • GB 29922-2013 Règles générales relatives aux aliments destinés à des fins médicales spéciales
  • GB 25596-2010 - Règles générales sur les préparations pour nourrissons destinées à un usage médical spécial
  • NMPA No. 24-2016 Mesures administratives pour l'enregistrement des aliments à des fins médicales spéciales
  • NMPA No. 123-2016 - Exigences relatives à l'étiquetage et à l'instruction des aliments destinés à des fins médicales spéciales
  • Éléments de documents de demande et exigences pour l'enregistrement des aliments à des fins médicales spéciales (version 2017)
  • Directive de service pour l’approbation de l’enregistrement des aliments à des fins médicales spéciales

Le processus d'enregistrement en Chine du FSMP par la NMPA est exigeant. Nos consultants expérimentés peuvent vous guider à travers le processus réglementaire en Chine. L’approbation NMPA pour FSMP est valable 5 ans.

Le mandatairede la NMPA pour FSMP est responsable de l’enregistrement, de la supervision des tests et des aspects administratifs lors de la demande d’enregistrement.

  • Êtes-vous fabricant et souhaitez-vous vendre votre FSMP en Chine?
  • Souhaitez-vous savoir combien de temps et de coûts vous devez attendre pour l'enregistrement en Chine de votre FSMP par la NMPA?
  • Vous ne savez pas qui choisir en tant que mandataire NMPA?
  • Avez-vous des inquiétudes quant à la divulgation de la composition exacte de votre FSMP lors de votre inscription?
  • Conseils sur les réglementations pertinentes
  • Déterminez dans quelle catégorie d’aliments votre produit appartient
  • Représentation légale en Chine en tant que mandataire NMPA pour l'enregistrement et les affaires réglementaires
  • Correspondance et coordination entre vous et les autorités chinoises sur les plans technique et culturel
  • Demande d'approbation par la Chine du NMPA
  • Fournir des documents, y compris des modèles et des conseils pour les compléter correctement
  • Analyse des ingrédients et "allégations" de conformité à la réglementation chinoise
  • Traduction et notarisation de documents et du label chinois
  • Support des tests en Chine
  • Suivi des résultats jusqu'à la délivrance du certificat NMPA
  • Assistance complète pour les activités de suivi (par exemple, modifications et renouvellements d’enregistrements)

Nous sommes à votre disposition

Contact

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