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香港MDACS登録
香港には独自の規制システムMDACS (医療機器管理制御システム)があります。中国のNMPA 登録とは異なり、 香港の医療機器のMDACS 登録は、現在、自主的なものです。
2019年6月11日以降、香港での、この自主的な登録は、海外医療機器メーカーにとって、非常に魅力的なものになっています。香港での登録により、海外医療機器メーカーが、グレーターベイエリアの香港所有の医療機関に販売することも許可されるためです。
グレーターベイエリアは、広東省の2つの特別行政区(香港とマカオ)と9つの珠江デルタの自治体で構成されています。 中国は、グレーターベイエリアをグローバルな技術革新のハブと新興産業の重要な供給源にすることを目指しています。 過去数年、香港企業が所有または管理している医療機関は、ますます、グレーターベイエリアでヘルスケアサービスを提供し続けています。
Cisemaは香港の MDACS要件への準拠をサポートすることができます。