Am 26. November 2004 wurde das MDACS-System von der Medical Device Division (MDD) -- früher bekannt als Medical Device Control Office (MDCO) -- eingeführt, um die Öffentlichkeit für die sichere Verwendung von Medizinprodukten zu sensibilisieren und dem Fachandel die Möglichkeit zu geben, sich mit den zukünftigen verbindlichen Anforderungen vertraut zu machen. Die MDD erarbeitet unter der Führung des Gesundheitsministeriums einen langfristigen gesetzlichen Rahmen für die Registrierung von Medizinprodukten, der auf den vom International Medical Device Regulators Forum (IMRDF) klassifizierten Grundsätzen basiert.

Das IMDRF, früher bekannt als Global Harmonization Task Force (GHTF), ist ein gemeinnütziger Zusammenschluss von Regulierungsbehörden für Medizinprodukte aus der ganzen Welt, die das Ziel haben, auf der soliden Grundlagenarbeit der Global Harmonization Task Force für Medizinprodukte (GHTF) aufzubauen. Im Fokus steht die Harmonisierung und Zusammenführung der internationalen Vorschriften für Medizinprodukte. Zu den IMDRF-Mitgliedern zählen Australien, Brasilien, China, die Europäische Union, Japan, Kanada, Russland, Singapur, Südkorea und die Vereinigten Staaten von Amerika.