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Registrierung von Medizinprodukten in HONG KONG (MDACS)
Hongkong verfügt über einen einzigartigen Zulassungsprozess für Medizinprodukte, das MDACS (Medical Device Administrative Control System). Im Gegensatz zur NMPA-Registrierung in China ist die MDACS-Registrierung von Medizinprodukten in Hongkong derzeit freiwillig.
Seit dem 6.November 2019 ist diese freiwillige Registrierung in Hongkong für ausländische Hersteller von Medizinprodukten viel attraktiver geworden, da mit der Registrierung in Hongkong nun auch ausländische Hersteller an Gesundheitseinrichtungen im gesamten Perlfluß-Delta verkaufen dürfen:
- University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Modern Hospital Guangzhou
- Guangzhou United Family Hospital
- C-MER (Zhuhai) Dennis Lam Eye Hospital
- Zhongshan Chenxinghai Hospital
Das Gebiet umfasst die beiden Sonderverwaltungszonen Hongkong und Macao sowie neun weitere Gemeinden im Perlfluß-Delta in der Provinz Guangdong. China will diese Region zu einem Zentrum globaler technologischer Innovation und einer wichtigen Quelle aufstrebender Industrien machen. So haben in den letzten Jahren immer mehr medizinische Einrichtungen, die ihren Sitz in Hong Kong haben, Gesundheitsdienstleistungen in der Greater Bay Area erbracht.
Cisema unterstützt Sie, die MDACS-Anforderungen von Hongkong zu erfüllen und damit Zugang zum Perlfluss-Delta zu bekommen.