Hongkong verfügt über einen einzigartigen Zulassungsprozess für Medizinprodukte, das MDACS (Medical Device Administrative Control System). Im Gegensatz zur NMPA-Registrierung in China ist die MDACS-Registrierung von Medizinprodukten in Hongkong derzeit freiwillig.
Seit dem 6.November 2019 ist diese freiwillige Registrierung in Hongkong für ausländische Hersteller von Medizinprodukten viel attraktiver geworden, da mit der Registrierung in Hongkong nun auch ausländische Hersteller an Gesundheitseinrichtungen im gesamten Perlfluß-Delta verkaufen dürfen:
- University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Modern Hospital Guangzhou
- Guangzhou United Family Hospital
- C-MER (Zhuhai) Dennis Lam Eye Hospital
- Zhongshan Chenxinghai Hospital
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
- Guangdong Provincial People's Hospital
- Guangzhou First People’s Hospital
- Clifford Hospital
- C-MER (Guangzhou) Dennis Lam Eye Hospital
- Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone Hospital
- Shenzhen Hyzen Hospital
- C-MER (Shenzhen) Dennis Lam Eye Hospital
- Zhuhai Hengqin Hospital
- Foshan Fosun Chancheng Hospital
- Dongguan Songshan Lake Tungwah Hospital
- Dongguan Guangming Ophthalmic Hospital
Das Gebiet umfasst die beiden Sonderverwaltungszonen Hongkong und Macao sowie neun weitere Gemeinden im Perlfluß-Delta in der Provinz Guangdong. China will diese Region zu einem Zentrum globaler technologischer Innovation und einer wichtigen Quelle aufstrebender Industrien machen. So haben in den letzten Jahren immer mehr medizinische Einrichtungen, die ihren Sitz in Hong Kong haben, Gesundheitsdienstleistungen in der Greater Bay Area erbracht.
Cisema unterstützt Sie, die MDACS-Anforderungen von Hongkong zu erfüllen und damit Zugang zum Perlfluss-Delta zu bekommen.