中国では、「特殊」、「普通」、により区別されています。
歴史的なブレークスルー
30年の歳月を経て、化粧品に関する重要な包括的規制である化粧品監督管理条例（CSAR）が2021年1月1日に発効しました。移行期間中、CSARをサポートする規則や解釈する規則がまだ発表されないか、ドラフト形式でしか存在しない限り、申請者は引き続き、既存の規則に従う必要があります。
2021年1月1日以降、これまで「特殊」化粧品であったデオドラント、育毛、脱毛、痩身、バストアップ製品はNMPAに登録できなくなります。これらの機能を持つ製品がCSAR導入前に登録されていた場合は、5年間の移行期間が認められます。移行期間中は、生産、輸入、販売を継続することができます。移行期間終了後は、「特殊」化粧品としては認められなくなります。
2021年1月1日以降、「特殊」化粧品としての効能をうたった石鹸は、「特殊」化粧品として登録し、登録証を取得する必要があります。
CSARによると、歯磨き粉は今後、「普通」化粧品として届出する必要があります。
中国のNMPA届出（「普通」化粧品）と登録（「特殊」化粧品）の手続きは、要求の厳しいものです。大企業でも間違いを起こします。Cisemaは、お客様の製品に合わせたソリューションを提供します。Cisemaの経験豊富なコンサルタントが、お客様の化粧品が「特殊」なのか「普通」なのかの識別、処方やパッケージの中国適合性の分析、中国語での申請書類の作成など、中国での証明書の受領までの規制プロセス全体を御案内します。「特殊」化粧品のNMPA証明書の有効期限は5年、「普通」化粧品の証明書の有効期限は無期限となっています。中国のNMPA届出・登録のプロセスについて、タイムスケジュールを含めた詳細はブローシュアを御参照ください。
化粧品のDRAは、登録/届出 、試験の監督、承認申請中の規制面のほか、製品の安全性や市販後調査にも責任を負います。
代理店をDRAに任命しようとしている化粧品メーカーは、関連するリスクを認識しておく必要があります。代理店が証明書の原本の引き渡しを拒否したり、NMPAのオンラインアカウントを御社の要望通りに管理しなかったりすると、DRAの変更、新しい代理店の任命、NMPA証明書の変更や更新の申請ができなくなり、結果として製品の輸入ができなくなる可能性があります。
責任の範囲や、御社に適したDRAを選択するための基準については、ブローシュアを御参照ください。
🞂 貴社はメーカーで、初めて、中国の顧客に化粧品を販売したいですか？
🞂 貴社はすでにCBECを利用して中国で化粧品を販売しているが、これから一般の貿易で中国に進出したいと考えていますか？
🞂 貴社の成分が中国に適合しているかどうか不明ですか？
🞂 貴社の化粧品のNMPA登録あるいは届出のためにどれくらいの時間と費用がかかるか知りたいですか？
🞂 境内責任会社（DRA）を誰にするか迷っていますか？
🞂 中国の試験所に提出するテストサンプルがどれくらい必要か知りたいですか？
🞂 試験サンプルのパッケージングが最終製品のようになっていなければならないかを知りたいですか？
🞂 登録の一環として、化粧品の製造方法や成分を正確に明らかにすることについて懸念がありますか？
🞂 すでに化粧品の認証を取得していて、すぐに失効してしまう状況ですか？
🞂 最近発表された規制が自社にどのような影響を与えるのか不明ですか？
🞂 中国でのQMS（品質管理システム）の要求事項について御質問がありますか？