In China wird zwischen „Special“ und „General“ Kosmetika unterschieden.
EIN HISTORISCHER DURCHBRUCH
Nach drei Jahrzehnten des Wartens wurde 1. Januar 2021 die CSAR (Cosmetic Supervision and Administration Regulation), die neue übergreifende Kosmetikverordnung, implementiert. Während der Übergangsregelung sollen Antragsteller weiterhin die alten Vorschriften für die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika und kosmetischen Inhaltstoffen befolgen, solange die Vorschriften, die die CSAR unterstützen und interpretieren, noch nicht veröffentlicht wurden oder ausschließlich als Entwurf zur Verfügung stehen.
Ab dem 1. Januar 2021 wird die NMPA Deodorants, Produkte zur Haarentfernung, für Haarwuchs, zur Brustvergrößerung und Hautstraffung nicht mehr als „Special“ Kosmetika klassifizieren. Die Produkte, die vor dem 1. Januar 2021 erfolgreich als „Special“ Kosmetika registriert wurden, können jedoch weiterhin bis zum 31. Dezember 2025 in China produziert, importiert und verkauft werden. Nach der Übergangszeit gelten sie nicht mehr als „Special“ Kosmetika.
Ab dem 1. Januar 2021 müssen Seifen mit besonderen Wirkversprechen wie „Special“ Kosmetikprodukte gemäß CSAR registriert werden und ein Zertifikat erhalten.
Gemäß CSAR-Vorschriften wird Zahnpasta in Zukunft wie „General“ Kosmetika notifiziert werden müssen.
Der Prozess der Notifizierung („General“ Kosmetika) und Registrierung („Special“ Kosmetika) bei der NMPA in China ist anspruchsvoll. Auch Großunternehmen können dabei Fehler unterlaufen. Cisema bietet maßgeschneiderte Komplettlösungen für Ihre Produktpalette. Unsere erfahrenen Berater können Sie bei der Navigation durch die regulatorischen Verfahren Chinas begleiten, von der Identifikation der Produktklassifizierung, über die Analyse der Zusammensetzung und Verpackung auf Konformität und der Vorbereitung der Antragsdokumente auf Chinesisch bis zur Ausstellung des Zertifikats durch die chinesische NMPA. Die NMPA Registrierung für „Special“ Kosmetik ist fünf Jahre gültig, während Zertifikate für „General“ Kosmetik unbegrenzt gültig sind. Erfahren Sie mehr über das Verfahren der Notifizierung und Registrierung inklusive Zeitschiene bei der chinesischen NMPA in unseren Broschüren.
Der DRA für Kosmetik ist für die Registrierung/Notifizierung, Aufsicht der Tests, regulatorische Aspekte während des Zulassungsantrages zuständig und trägt eine Teil-Verantwortung für Produktsicherheit und Post-Market-Surveillance Aktivitäten.
Kosmetik-Hersteller, die einen chinesischen Vertriebspartner als DRA ernennen möchten, sollten sich mit den damit verbundenen Risiken auseinandersetzen. Falls Ihr Vertriebspartner Ihre Originalzertifikate nicht an Sie aushändigt oder Ihren NMPA Online Account in Ihrem Sinne verwaltet, sind Sie bedauerlicherweise in einer Abhängigkeitslage, die Sie daran hindern kann, den DRA zu wechseln, neue Vertriebspartner zu ernennen, eine Änderung oder Verlängerung Ihrer NMPA Zertifikate zu beantragen und folglich Ihre Produkte zu importieren.
Mehr über die Verantwortlichkeiten und worauf Sie zusätzlich bei der Wahl Ihres DRA besonders achten sollten, erfahren Sie in unseren Broschüren.
- Sind Sie Hersteller und wollen Ihre Kosmetik zum ersten Mal an chinesische Kunden vertreiben
- Möglicherweise liefern Sie Ihre Kosmetika bereits nach China über CBEC, doch neuerdings nun möchten Sie China über den allgemeinen Handel erschließen?
- Wissen Sie nicht, ob Ihre Inhaltsstoffe China-konform sind?
- Möchten Sie wissen, mit wie viel Zeit und Kosten Sie für die NMPA Registrierung Ihrer Kosmetikprodukte in China rechnen müssen?
- Sind Sie sich unsicher, wen Sie als Ihren DRA einsetzen sollen?
- Fragen Sie sich, wie viele Testmuster bereitgestellt werden müssen?
- Möchten Sie wissen, ob die Verpackung der Testmuster bereits wie das Endprodukt aussehen muss?
- Haben Sie Bedenken, im Zuge der Zulassung die genaue Herstellungsmethode und Inhaltsstoffe Ihrer Kosmetik preiszugeben?
- Haben Sie bereits Zertifikate für Ihre Kosmetika, die bald auslaufen.
- Sie wissen nicht, wie sich eine kürzlich veröffentlichte Verordnung auf Sie auswirkt?
- Haben Sie eine Frage bezüglich der Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme in China?
