Gemäß den Bestimmungen der NMPA müssen ausländische Hersteller von Kosmetika eine in China ansässige juristische Person (legal entity) als NMPA „Responsible Person“ ernennen. Da diese eine entscheidende Rolle im Antragsprozess sowie in der Marktbeobachtung spielt, sollte die NMPA „Responsible Person“ sehr sorgfältig ausgewählt werden. Die wichtigsten Auswahlkriterien sind Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten, den damit verbundenen Produktstandards und der Umgang mit den zuständigen Behörden.

Für ausländische Hersteller ergeben sich normalerweise drei Möglichkeiten: 

• a) Distributor/Vertriebspartner

• b) Tochtergesellschaft in China

• c) Unabhängiger NMPA Legal Agent vetreten durch Cisema 

Vorteile: Kosmetikhersteller bewahren vollständige Kontrolle über das NMPA Online Konto und somit auch die Zertifikate. Vertrauliche Informationen, inklusive Produktionsprozess und Rezepturen, sind nicht von Distributoren einsehbar. Die vielfältigen Aufgaben speziell in der Marktbeobachtung und bei der Meldepflicht von unerwünschten Ereignissen werden durch Fachleute gewährleistet.

Neue Verantwortungen

Im November 2018 wurden die Verantwortungen des NMPA Legal Agent für „non-special“ Kosmetika neu definiert. Diese sind nun umfangreicher als zuvor und umfassen nicht nur die Notifizierung, sondern auch den Import und die Verantwortung für die Produktqualität. Deshalb ist die Auswahl eines geeigneten Rechtsvertreters in China umso wichtiger. Ein Hersteller kann zudem für jede Produktlinie einen anderen mehrere NMPA Legal Agent benennen.