고객님을 위해서
중국 NMPA 등록
중국은 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있는 의료기기 및 미용 제품 시장으로 전세계 의료기기, 의약품 및 화장품 제조업체들에게 엄청난 잠재력을 제공합니다.
복잡한 규제와 소통 문제, 치열한 경쟁으로 중국 시장 진출에 난항을 겪을 수 있습니다. CISEMA는 그 동안 수 백 개의 프로젝트를 성공적으로 수행하였으며 고객사가 NMPA의 요구사항을 준수 할 수 있도록 지원해드립니다.
중국은 세계에서 가장 빠르게 성장하고 있는 의료기기 및 미용 제품 시장으로 전세계 의료기기, 의약품 및 화장품 제조업체들에게 엄청난 잠재력을 제공합니다.
복잡한 규제와 소통 문제, 치열한 경쟁으로 중국 시장 진출에 난항을 겪을 수 있습니다. CISEMA는 그 동안 수 백 개의 프로젝트를 성공적으로 수행하였으며 고객사가 NMPA의 요구사항을 준수 할 수 있도록 지원해드립니다.
다음 항목에 포함되는 제품군이 중국 규정에 따라 중국 NMPA에서 인증을 받는 등록 절차를 뜻합니다.
► 의료기기(체외진단기기 포함)
► 화장품
► 의약품, 의약품 포장재 원료와 원성분
► 유아용 분유
► 건강식품 (영양제 그리고 특수 건강 기능 식품)
► 특수 의료용 목적의 식품
NMPA인증은 중국이 세계화에 직면하면서 제도적인 격차를 파악한 후 국제 경쟁이 심화되자 국제 요구 사항과 견줄 수 있도록 도입된 제도입니다. 상기 제품의 수입, 판매 및 사용은 품질 보증과 제품 안전을 위해 유효한 NMPA인증이 있어야만 허용됩니다. NMPA등록에 대해 더욱 자세히 알아보려면 각 제품 범주를 클릭하십시오.
끊임없이 변화하는 법률과 늘어나는 규제 요건은 최초 신청자 뿐만 아니라 신청 경험이 많은 기업에게도 신청 절차를 복잡하고 어렵게 느껴지게 합니다. 특정 제품군에 대한 NMPA인증 관련 법률이 최근 에야 도입되어 지속적으로 개정되고 있기 때문입니다.
NMPA등록 규정은 국제 표준과 유사합니다.
그러나 이러한 지침들은 아직 완성이 안됐으며 중국 특정 요구 조건들로 보완되고 있습니다. 등록하는데 있어 ISO 표준을 선호할 수 있지만 의무사항은 아닙니다. NMPA규정과 요구사항에 대한 추가 정보가 필요하시면 CISEMA의 브로셔를 요청해주세요.
2018년3월13일날 제13차 전국인민대표대회 때 중국 내각은 장관급 부처를 축소하기로 결정하였습니다. SAMR(State Administration for Market Regulation) 과 CDA(China Drug Administration)가 CFDA를 대체하기로 하였습니다. 관련 규정과 등기 담당 공무원들은 그대로 유지하기로 하였습니다. 우리 웹사이트에서는 모든 개정 사항이 아직 확정되지 않았기 때문에 여전히 CFDA라는 용어를 사용합니다.
추가적인 질문이 있으시면 주저하지 마시고 CISEMA에 문의 주십시오. 전화 또는 이메일을 통해서 연락주시면 됩니다.
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