In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika ernannt werden, die die Anforderungen der Verordnung über die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) für die Einreichung oder Registrierung von Kosmetika erfüllen.
Am 27. April 2022 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) eine öffentliche Bekanntmachung (Nr. 224-2022) als Antwort auf die Jilin MPA und Chongqing MPA bezüglich der Qualifikationsanforderungen an die für die Qualität und Sicherheit von Kosmetika in China verantwortliche Person.
Kosmetikregistranten, inländische verantwortliche Beauftragte (DRA) und beauftragte Produktionsunternehmen müssen über einen Qualitäts- und Sicherheitsbeauftragten verfügen.
Gemäß Artikel 32 der CSAR sollte die für die Qualität und Sicherheit von Kosmetika zuständige Person über die erforderlichen Kenntnisse verfügen:
- Fachkenntnisse im Bereich der Sicherheit und des Qualitätsmanagements von Kosmetika; und
- mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Kosmetikproduktion oder im Bereich des Sicherheits- und Qualitätsmanagements.
In der jüngsten Ankündigung stellte die NMPA außerdem klar, dass Erfahrungen in der Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und speziellen Lebensmitteln nur dann als gleichwertig mit Kosmetika angesehen werden, wenn die Person, die sich um die Stelle bewirbt, über Fachkenntnisse in den Bereichen Sicherheit und Qualitätsmanagement von Kosmetika verfügt und diese nachweisen kann.
Anmerkung: Zu den Spezialnahrungsmitteln gehören Reformkost, Nahrung für besondere medizinische Zwecke und Säuglingsnahrung usw.
CHINA KOSMETIK QUALITÄT UND SICHERHEIT – NMPA-INTERNE LEITLINIEN
Die Abteilungen der Provinzverwaltung für Medizinprodukte (MPA) sind für die Marktaufsicht und die Verwaltung von Kosmetika zuständig. Sie sind auch dafür verantwortlich zu prüfen, ob die Registranten, Antragsteller oder Qualitäts- und Sicherheitsmanager über Fachkenntnisse in der Sicherheit und im Qualitätsmanagement von Kosmetika verfügen. Die MPA-Abteilungen müssen auch überprüfen, ob die Pflichten erfüllt werden, um sicherzustellen, dass die Produktqualität und -sicherheit den Marktstandards entspricht.
Am 8. November 2021 veröffentlichte die NMPA einen Q&A-Artikel, um Fragen zu beantworten, die sich auf die Anforderungen an die Ernennung der für die Qualität und Sicherheit von Kosmetika zuständigen Person bezogen. Lesen Sie unseren separaten Blog-Beitrag, in dem wir weitere Informationen über den CSAR-Rahmen für die Einreichung und Registrierung von Kosmetika in China geben.
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Von Jeff Jiang.
