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NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

china kosmetik qualitäts
Donnerstag, 26 Mai 2022 / Veröffentlicht in Kosmetikprodukte, News, NMPA Registrierung in China

NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika ernannt werden, die die Anforderungen der Verordnung über die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (CSAR) für die Einreichung oder Registrierung von Kosmetika erfüllen.

Am 27. April 2022 veröffentlichte die NMPA (National Medical Products Administration) eine öffentliche Bekanntmachung (Nr. 224-2022) als Antwort auf die Jilin MPA und Chongqing MPA bezüglich der Qualifikationsanforderungen an die für die Qualität und Sicherheit von Kosmetika in China verantwortliche Person.

Kosmetikregistranten, inländische verantwortliche Beauftragte (DRA) und beauftragte Produktionsunternehmen müssen über einen Qualitäts- und Sicherheitsbeauftragten verfügen.

Gemäß Artikel 32 der CSAR sollte die für die Qualität und Sicherheit von Kosmetika zuständige Person über die erforderlichen Kenntnisse verfügen:

  • Fachkenntnisse im Bereich der Sicherheit und des Qualitätsmanagements von Kosmetika; und
  • mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Kosmetikproduktion oder im Bereich des Sicherheits- und Qualitätsmanagements.

In der jüngsten Ankündigung stellte die NMPA außerdem klar, dass Erfahrungen in der Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und speziellen Lebensmitteln nur dann als gleichwertig mit Kosmetika angesehen werden, wenn die Person, die sich um die Stelle bewirbt, über Fachkenntnisse in den Bereichen Sicherheit und Qualitätsmanagement von Kosmetika verfügt und diese nachweisen kann.

Anmerkung: Zu den Spezialnahrungsmitteln gehören Reformkost, Nahrung für besondere medizinische Zwecke und Säuglingsnahrung usw.

CHINA KOSMETIK QUALITÄT UND SICHERHEIT – NMPA-INTERNE LEITLINIEN

Die Abteilungen der Provinzverwaltung für Medizinprodukte (MPA) sind für die Marktaufsicht und die Verwaltung von Kosmetika zuständig. Sie sind auch dafür verantwortlich zu prüfen, ob die Registranten, Antragsteller oder Qualitäts- und Sicherheitsmanager über Fachkenntnisse in der Sicherheit und im Qualitätsmanagement von Kosmetika verfügen. Die MPA-Abteilungen müssen auch überprüfen, ob die Pflichten erfüllt werden, um sicherzustellen, dass die Produktqualität und -sicherheit den Marktstandards entspricht.

Am 8. November 2021 veröffentlichte die NMPA einen Q&A-Artikel, um Fragen zu beantworten, die sich auf die Anforderungen an die Ernennung der für die Qualität und Sicherheit von Kosmetika zuständigen Person bezogen. Lesen Sie unseren separaten Blog-Beitrag, in dem wir weitere Informationen über den CSAR-Rahmen für die Einreichung und Registrierung von Kosmetika in China geben.

Als NMPA Domestic Responsible Agent für Kosmetikhersteller und Lieferanten von kosmetischen Inhaltsstoffen weltweit kann Cisema Sie dabei unterstützen, dass Ihr Unternehmen die neuesten Anforderungen an Produktqualität und -sicherheit in China erfüllt.

Cisema deckt alle Ihre Bedürfnisse ab, von der inländischen verantwortlichen Stelle bis zur Registrierung, von der Einhaltung der Vorschriften nach dem Inverkehrbringen bis zur Lokalisierung in China durch OEM und Tochtergesellschaften.

Senden Sie uns Ihre Anfrage und erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können.

Von Jeff Jiang.

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