Donnerstag, 22 Oktober 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

NMPA-Fast-Track-Genehmigungen: Neue ausländische Anträge angenommen und Genehmigungen für chinesische Produkte erteilt

Am 30. September gab das CMDE (Centre for Medical Device Evaluation) bekannt, dass folgende Produkte
Donnerstag, 22 Oktober 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

Neue Richtlinien für die Technische Überprüfung herausgegeben

 Im September 2020 veröffentliche die NMPA die folgenden Richtlinien: Richtlinie für die technische Überprüfung von
Donnerstag, 22 Oktober 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

Neue Liste von Medizinprodukten der Klasse III, die klinische Studien erfordern

Am 14. September kündigte das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) eine aktualisierte Liste von
Donnerstag, 22 Oktober 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China, NMPA Registrierung in China

NMPA verlängert UDI-Datenbank-Pilotphase und DI-Einreichung

Aufgrund der Auswirkungen von Covid-19 kündigte die NMPA (National Medical Products Administration) (Nr. 106-2020) neue