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Rubrik: Medizinprodukte

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Cisema - Jacky
Mittwoch, 24 März 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

VR China: Regulatorisches Round-up für Medizinprodukte im März 2021

Am 17. März 2021 veröffentlichte das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) der NMPA (National
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Cisema - Jacky
Mittwoch, 24 März 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China, NMPA Registrierung in China

Aktualisierung der administrativen Maßnahmen für den klinischen Einsatz von Medizinprodukten

Am 4. Februar 2021 kündigte die NHC (Nationale Gesundheitskommission) (Nr. 8-2021) die Umsetzung der Verwaltungsmaßnahmen
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Cisema - Jacky
Mittwoch, 24 März 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China, NMPA Registrierung in China

Guangzhou’s Pilotvorhaben für Medizinprodukte aus Hongkong in der Greater Bay Area der VR China

Am 28. Januar 2021 verkündete die MPA (Medical Products Administration) von Guangdong das Pilotvorhaben (No.5-2021)
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Cisema - Jacky
Mittwoch, 24 März 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China, NMPA Registrierung in China

NMPA führt das Medical Device Master Filing System ein

Am 12. März 2021 gab die NMPA (National Medical Products Administration) bekannt (No.36-2021), dass in
Master FileMDMFmedical device raw materialsMedical Devices
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  • Neue regulatorische Updates in Bezug auf die Anmeldung von Health Food (Funktionellen Lebensmitteln)

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  • Neue regulatorische Vorschriften zur Unterstützung des CSAR einschließlich Ausnahmegenehmigungen für Tierversuche

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