Donnerstag, 26 September 2019 / Veröffentlicht in Messen & Veranstaltungen, NMPA, NMPA, Seminartermine
Produktzulassung von Medizinprodukten in China Datum: 28.11.2019 Uhrzeit: 08:30 – 14:00 Stadt: Tel Aviv Veranstaltungsort: The Israel Export & International Cooperation Institute, 29 Hamered St. Tel Aviv, Fifth floor Organisator: The Israel Export & International Cooperation Institute Registrierung: Klicken Sie hier um sich zu registrieren Kontaktperson: Tomer Epstein, Tel. +972(3)5142938 Stefan Fischer und Anna King,
Freitag, 20 September 2019 / Veröffentlicht in News, NMPA
Am 26.08.2019 verabschiedete der Nationale Volkskongress Chinas „The Amended Drug Administration Law (the Amended DAL)”, welches am 01.12.2019 in Kraft treten wird. Das überarbeitete Gesetz etabliert strenge Standards und Maßnahmen für die Überwachung der gesamten Handelskette von pharmazeutischen Unternahmen. Es umfasst Forschung und Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Qualitätsmanagement und Gebrauch von Arzneimitteln. Das erste DAL wurde
Freitag, 20 September 2019 / Veröffentlicht in News, NMPA
Am 10.09.2019 kündigte die NMPA (National Medical Products Administration) Änderungen an den Verfahren für Kosmetik-Mustertests in China an (Nr. 72-2019) und veröffentlichte hierzu eine Interpretation am 12.09.2019. Laboratorien, die Mustertests für die NMPA-Zulassung für Kosmetika durchführen, müssen ihre Qualifikation als Testinstitut erneut beantragen, da die betreffende Qualifikation am 01.11.2019 automatisch ausgesetzt wird. Bis dahin –
Dienstag, 03 September 2019 / Veröffentlicht in News, NMPA
Es kursiert die Information, dass es in China ab dem 01.01.2020 für jedes Medizinprodukt einen Marketing Authorization Holder (MAH) geben muss, der die gesamte Lieferkette, von der Herstellung bis zum Vertrieb, verantwortet. Diese Information ist missverständlich. In China handelt es sich beim sogenannten MAH für Medizinprodukte um den Hersteller selbst. Der ausländische Hersteller/MAH muss einen
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