Montag, 10 Dezember 2018 / Veröffentlicht in CFDA
Am 14.08.2018 definierte die SAMR in ihrer Bekanntmachung Nr. 218-2018 die achte Liste von Produkten, die eine Kombination von Arzneimitteln und Medizintechnik darstellen. Wenn Antragsteller unsicher sind, ob ein Produkt als Medizintechnik oder Arzneimittel eingestuft wird, kann ein Klassifizierungsantrag bei der SAMR zur Überprüfung eingereicht werden.
Montag, 10 Dezember 2018 / Veröffentlicht in CFDA
Am 26.07.2018 hat die SAMR einen Entwurf zur öffentlichen Stellungnahme über die technischen Richtlinien für Rezepturänderungen von Säuglingsmilchnahrung veröffentlicht. Solange die Inhaltsstoffe und die Nährstofftabelle gleich bleiben, dürfen Lebensmittelrohstoffe und Lebensmittelzusatzstoffe innerhalb einer bestimmten Toleranz angepasst werden. Ein Änderungsantrag muss nur gestellt werden, wenn sich die Rezeptur oder das Herstellungsverfahren grundlegend ändern.
Montag, 10 Dezember 2018 / Veröffentlicht in News
Nach der groß angelegten Behördenreform im März 2018 wurde auch eine weitere Vereinfachung bei den Zollerklärungen beschlossen. Seit dem 01.08.2018 müssen Importeure nur noch ein Zoll- und Quarantäneformular einreichen.
Montag, 10 Dezember 2018 / Veröffentlicht in CFDA
Am 01.08.2018 veröffentlichte die SDA (State Drug Administration und Nachfolgeorganisation von CFDA State Food and Drug Administration) eine detailliertere Auslegung des neuen Medizinproduktekatalogs. Einige Produkte der Klasse II wurden der Klasse III zugeordnet, und einige Produkte der Klasse III gelten nun als Klasse II.
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