Webinar: Masterclass zum Thema Registrierung in China für Medizinprodukte und IVD

WouMöchten Sie Ihr Medizinprodukt oder IVD erfolgreich bei Chinas NMPA registrieren lassen? Haben Sie detaillierte und spezifische Fragen zu den neuesten Vorschriften und Änderungen? Dann besuchen Sie unsere Webcasts und erfahren Sie mehr über die neuen chinesischen Vorschriften für Medizinprodukte und wie Sie Ihre Registrierung vor dem Inverkehrbringen und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen perfektionieren können: Unsere Experten vor Ort werden Sie mit brandaktuellen Informationen versorgen.

7. – 8. Dezember 2021 | 9 – 12 Uhr MEZ | Masterclass über die Registrierung von Medizinprodukten und IVD in China

Themen

• Aktualisieren Sie Ihr regulatorisches Wissen
• Registrierung vor dem Inverkehrbringen (PMR): Minimieren Sie Ihren Aufwand und Ihre Kosten
• Akzeptanz von europäischen Zulassungstests
• Klinische Vorgehensweise: Vom Bericht über die Machbarkeitsstudie bis zur klinischen Prüfung
• Perfektionieren Sie die Zusammenarbeit mit Ihrem NMPA-Rechtsvertreter
• Chinesische IFU und Etikett

Zielsetzungen und Schwerpunkte der Veranstaltung

China für Fortgeschrittene: Informieren Sie sich eingehend über die neuesten regulatorischen Änderungen, die Optimierung der PMR und das chinesische System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.

Der zweitägige Webcast bietet detaillierte Updates zu den jüngsten regulatorischen Änderungen in China – einschließlich des neuen Medizinproduktegesetzes Order 739, das am 1. Juni in Kraft getreten ist. Nicht zuletzt werden unsere Experten vor Ort anhand zahlreicher Beispiele auf das PMS und das damit verbundene Änderungsmanagement eingehen.

Fragen und Diskussionen sind ausdrücklich erwünscht. Nutzen Sie die interaktive Möglichkeit, während der Q&A-Sessions direkt mit den Experten vor Ort zu sprechen.

Wer sollte teilnehmen?

Die Webcasts richten sich an Fach- und Führungskräfte in der Medizinprodukte- und IVD-Industrie, die für die Zulassung von Medizinprodukten in China zuständig sind. Gute Kenntnisse des chinesischen Medizinproduktemarktes und seiner rechtlichen Rahmenbedingungen sind eine wichtige Voraussetzung. Dieser Online-Kurs ist besonders für die folgenden Abteilungen interessant:

• Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Qualitätsmanagement
• Strategie und Unternehmensentwicklung
• Produktmanagement
• Vertrieb und Verkauf

Registrieren Sie sich hier, um grundlegende Kenntnisse über die Zulassung von Medizinprodukten in China zu erwerben, die Voraussetzung für die Schulung sind.

Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.