3 neue Verordnungsentwürfe für Kosmetika

Im Juli kündigte die NMPA drei Entwürfe zu Kosmetikprodukten an und bittet derzeit um öffentliche Kommentare:

Entwurf der Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in China

• Der Entwurf wurde am 21. Juli 2020 angekündigt.
• Die öffentliche Konsultation endet am 20. August 2020.
• Was ist neu?
  • Die Anforderungen der Antragsteller wurden festgelegt:
    • Gut etabliertes Qualitätsmanagementsystem (QMS)
    • Die für Qualität und Sicherheit verantwortliche Person sollte über mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Herstellung von Kosmetika verfügen
    • Etabliertes Managementsystem für Lieferantenauswahl, Überprüfung der Rohstoffe bei Ankunft, Herstellungsprozess, Qualitätskontrolle, Anlagenausstattung, Produktinspektion usw.
    • Gut etablierte Bewertung des Sicherheitsrisikos, Überwachung unerwünschter Ereignisse und Rückrufrichtlinien für Kosmetika
  • Die Antragsteller sollten den Jahresbericht der hergestellten und importierten Produkte sowie den Bericht über die Überwachung unerwünschter Ereignisse jedes Jahr bei ihrer jeweiligen MPA (Medical Products Administration) in China einreichen.
  • Sollten während der technischen Überprüfung falsche Angaben im eingereichten Antrag entdeckt werden, kann eine Inspektion in China oder im Ausland folgen.

Entwurf der Klassifizierungsregeln und -Katalogs

• Der Entwurf wurde am 29. Juli 2020 angekündigt.
• Die öffentliche Konsultation endet am 30. August 2020.
• Der Klassifizierungskatalog wurde detailliert erstellt mit Hinblick auf:
  • Wirksamkeitsansprüche
  • Körperteile
  • Produktformen
  • Altersgruppen
  • Verwendung

Entwurf der technischen Richtlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika

• Der Entwurf wurde am 29. Juli 2020 angekündigt.
• Die öffentliche Konsultation endet am 30. August 2020.
• Zu den Highlights des Entwurfs für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika gehören unter anderem:
  • Anwendungsbereich
  • Grundprinzipien und Anforderungen
  • Anforderungen des Sicherheitsprüfers
  • Verfahren zur Risikobewertung
  • Toxikologie von Kosmetika
  • Risikobewertung von Rohstoffen
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-market surveillance)
  • Sicherheitsbewertungsbericht

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten