• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • 3 neue Verordnungsentwürfe für Kosmetika

3 neue Verordnungsentwürfe für Kosmetika

Freitag, 21 August 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News

3 neue Verordnungsentwürfe für Kosmetika

Im Juli kündigte die NMPA drei Entwürfe zu Kosmetikprodukten an und bittet derzeit um öffentliche Kommentare:

Entwurf der Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in China

  • Der Entwurf wurde am 21. Juli 2020 angekündigt.
  • Die öffentliche Konsultation endet am 20. August 2020.
  • Was ist neu?
    • Die Anforderungen der Antragsteller wurden festgelegt:
      • Gut etabliertes Qualitätsmanagementsystem (QMS)
      • Die für Qualität und Sicherheit verantwortliche Person sollte über mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Herstellung von Kosmetika verfügen
      • Etabliertes Managementsystem für Lieferantenauswahl, Überprüfung der Rohstoffe bei Ankunft, Herstellungsprozess, Qualitätskontrolle, Anlagenausstattung, Produktinspektion usw.
      • Gut etablierte Bewertung des Sicherheitsrisikos, Überwachung unerwünschter Ereignisse und Rückrufrichtlinien für Kosmetika
    • Die Antragsteller sollten den Jahresbericht der hergestellten und importierten Produkte sowie den Bericht über die Überwachung unerwünschter Ereignisse jedes Jahr bei ihrer jeweiligen MPA (Medical Products Administration) in China einreichen.
    • Sollten während der technischen Überprüfung falsche Angaben im eingereichten Antrag entdeckt werden, kann eine Inspektion in China oder im Ausland folgen.

Entwurf der Klassifizierungsregeln und -Katalogs

  • Der Entwurf wurde am 29. Juli 2020 angekündigt.
  • Die öffentliche Konsultation endet am 30. August 2020.
  • Der Klassifizierungskatalog wurde detailliert erstellt mit Hinblick auf:
    • Wirksamkeitsansprüche
    • Körperteile
    • Produktformen
    • Altersgruppen
    • Verwendung

Entwurf der technischen Richtlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika

  • Der Entwurf wurde am 29. Juli 2020 angekündigt.
  • Die öffentliche Konsultation endet am 30. August 2020.
  • Zu den Highlights des Entwurfs für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika gehören unter anderem:
    • Anwendungsbereich
    • Grundprinzipien und Anforderungen
    • Anforderungen des Sicherheitsprüfers
    • Verfahren zur Risikobewertung
    • Toxikologie von Kosmetika
    • Risikobewertung von Rohstoffen
    • Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-market surveillance)
    • Sicherheitsbewertungsbericht

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten

Tags Public Consultation

Ähnliche Beiträge

Chinesische Zertifizierungsbehörden veröffentlichten ihre Unterstützungsmaßnahmen zur Eindämmung des Coronavirus-Ausbruchs
Änderung zu Gültigkeit von CCC Kennzeichnungsgenehmigung
Die chinesische NMPA geht weiter gegen die illegale Verwendung von Schönheitsprodukten vor, auch in Shandong

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.