Im Juli kündigte die NMPA drei Entwürfe zu Kosmetikprodukten an und bittet derzeit um öffentliche Kommentare:
Entwurf der Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in China
- Der Entwurf wurde am 21. Juli 2020 angekündigt.
- Die öffentliche Konsultation endet am 20. August 2020.
- Was ist neu?
- Die Anforderungen der Antragsteller wurden festgelegt:
- Gut etabliertes Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Die für Qualität und Sicherheit verantwortliche Person sollte über mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Herstellung von Kosmetika verfügen
- Etabliertes Managementsystem für Lieferantenauswahl, Überprüfung der Rohstoffe bei Ankunft, Herstellungsprozess, Qualitätskontrolle, Anlagenausstattung, Produktinspektion usw.
- Gut etablierte Bewertung des Sicherheitsrisikos, Überwachung unerwünschter Ereignisse und Rückrufrichtlinien für Kosmetika
- Die Antragsteller sollten den Jahresbericht der hergestellten und importierten Produkte sowie den Bericht über die Überwachung unerwünschter Ereignisse jedes Jahr bei ihrer jeweiligen MPA (Medical Products Administration) in China einreichen.
- Sollten während der technischen Überprüfung falsche Angaben im eingereichten Antrag entdeckt werden, kann eine Inspektion in China oder im Ausland folgen.
- Die Anforderungen der Antragsteller wurden festgelegt:
Entwurf der Klassifizierungsregeln und -Katalogs
- Der Entwurf wurde am 29. Juli 2020 angekündigt.
- Die öffentliche Konsultation endet am 30. August 2020.
- Der Klassifizierungskatalog wurde detailliert erstellt mit Hinblick auf:
- Wirksamkeitsansprüche
- Körperteile
- Produktformen
- Altersgruppen
- Verwendung
Entwurf der technischen Richtlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika
- Der Entwurf wurde am 29. Juli 2020 angekündigt.
- Die öffentliche Konsultation endet am 30. August 2020.
- Zu den Highlights des Entwurfs für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika gehören unter anderem:
- Anwendungsbereich
- Grundprinzipien und Anforderungen
- Anforderungen des Sicherheitsprüfers
- Verfahren zur Risikobewertung
- Toxikologie von Kosmetika
- Risikobewertung von Rohstoffen
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-market surveillance)
- Sicherheitsbewertungsbericht
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten
