Am 10. November 2021 veröffentlichte das der NMPA (National Medical Products Administration) unterstellte CDE (Center for Drug Evaluation) den Jahresbericht über die Anträge auf klinische Studien für neue Arzneimittel, die im Jahr 2020 registriert wurden. Die Online-Drogenplattform erhielt im Jahr 2020 insgesamt 2602 Anträge auf klinische Prüfungen, was einem Anstieg von 9,1 % gegenüber 2019 entspricht.
Dem Bericht zufolge entfielen 1473 Anträge auf neue Arzneimittel und 1129 Anträge auf Generika. Unter den neuen Arzneimitteln entfielen 801 Anträge (73,6 %) auf Medikamente, 605 Anträge (23,8 %) auf Biologika und 67 Anträge (4,5 %) auf Traditionelle Chinesische Medizin und Naturheilmittel.
Obwohl der Bericht auf Probleme wie die Homogenisierung der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln, die ineffiziente Durchführung klinischer Prüfungen nach der Zulassung usw. hinweist, steigt die Nachfrage nach Anträgen auf klinische Prüfungen für Arzneimittel in China weiter an.
Von Sun Jinlin und Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
