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Am 06.09.2018 veröffentlichte die NHC (National Health Commission) einen Entwurf von 11 nationalen Standards für Lebensmittelsicherheit zur öffentlichen Stellungnahme (NHC Nr. 780-2018). Am 12.09.2018 folgte ein Revisionsentwurf der GB Standards für öffentliche Stellungnahmen, der 62 nationale Lebensmittelsicherheitsstandards (Nr. 795-2018) abdeckt. Beide Ankündigungen betreffen zahlreiche Testmethoden zur Lebensmittelsicherheit. Bemerkung: Der chinesische Begriff GuoBiao (GB) bedeutet nationaler
Am 12.09.2018 gab die CMDE (Center for Medical Device Evaluation) bekannt, dass sie ab dem 08.10.2018 eine Überprüfungsdienstleistung für ergänzende Unterlagen bereitstellen wird (CMDE Nr. 08-2018). Dieser Service wird für inländische Klasse-III-Produkte, sowie importierte Medizinprodukte der Klassen II und III verfügbar sein, wenn es sich um die erste CFDA (China Food and Drug Administration) Registrierung
Am 21.11.2018 kündigte der Präsident des State Council, Li Keqiang, eine Verlängerung der Cross-Border-E-Commerce (CBEC) Regelung über den 31.12.2018 hinaus an. Das CBEC Verfahren ermöglicht es Unternehmen, bestimmte Produkte (z. B. Kosmetika) auf bestimmten Online-Plattformen ohne NMPA (früher CFDA) Zulassung an Kunden in China zu verkaufen. Außerdem wurde die Anzahl der CBEC-Zonen von 15 auf
Am 05.11.2018 veröffentlichte die NMPA (früher CFDA) das “Special Approval Procedures for Innovative Medical Devices” (NMPA Nr. 83-2018), welches am 1. Dezember 2018 in Kraft treten wird. Der Entwurf (CFDA Nr. 13-2014) wurde aufgehoben. Das Dokument erläutert die Überprüfung und Anforderungen für innovative Medizinprodukte.
Am 07.11.2018 veröffentlichte die NMPA (vormals CFDA) eine Bekanntmachung über das neue Zulassungsverfahren für „non-special“ Kosmetika in China (NMPA-Nr. 88-2018). In der Vergangenheit hatten ausländische Kosmetikprodukte die Wahl zwischen zwei Zulassungsverfahren: – CFDA Registrierung in Peking – Notifizierung (Filing) in einer der 11 Pilot New Trade Zonen1 Seit dem 10. November 2018 haben ausländische Hersteller
Im Vergangenen Monat veröffentlichten die Behörden SAMR (State Administration for Market Regulation) und CNCA (Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China), dass für diverse Produkte die Zertifizierungspflicht nach CCC (China Compulsory Certification) aufgehoben wurde (wir berichteten: http://www.cisema.de/blog/news/2018/06/18/china-zertifizierungspflicht-nach-ccc-fuer-zahlreiche-produkte-aufgehoben/) Die Zertifizierungsorganisationen CCAP (China Certification Centre for Automotive Products) und CQC (China Quality Certification Centre)
China – Zertifizierungspflicht nach CCC für zahlreiche Produkte aufgehoben. Am 15.06.2018 veröffentlichten die Behörden SAMR (State Administration for Market Regulation) und CNCA (Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China) in ihrer Bekanntmachung 11/2018, dass für einige Produktgruppen ab 01.10.2018 ermöglicht wird, die Pflichtzertifizierung nach CCC (China Compulsory Certification) in eine Herstellererklärung umzuwandeln,
Zertifizierung China – Wichtige Neuerung zur CCC Kennzeichnung Am 15.03.2018 veröffentlichte die Behörde CNCA (Certification and Accreditation Administration of the P.R. China) in ihrer Bekanntmachung Nr. 10/2018 kurzfristig, dass sie zum 20.03.2018 die Ausstellung ihrer Genehmigungen (Permission of Printing/Impressing, kurz PoP) zur Kennzeichnung mit dem CCC-Logo (China Compulsory Certification) einstellt. Laut der Bekanntmachung dürfen Zertifikatsinhaber