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Die Behörde SAMR gab am 20.08.2019 bekannt, dass der neue Standard TSG 22 „Mobile Druckbehälter Sicherheitstechnik Überwachungsvorschriften“ (frei aus dem chinesischen übersetzt) zur öffentlichen Kommentierung freigeben ist. Kommentare können bis zum 19.09.2019 eingereicht werden. Der neue Standard wird nach aktuellem Kenntnisstand u.a. konsolidieren: TSG R0005-2011 Supervision Regulation on Safety Technology for Transportable Pressure Vessel TSG
Am 20.08.2019 gab die SAMR (State Administration for Market Regulation) bekannt, dass sich der regulatorische Ramen von Health Food (Funktionellen Lebensmitteln) erheblich ändern wird (Nr. 13-2019). Es wird Unternehmen und Einzelpersonen möglich sein der SAMR Vorschläge bezüglich neuer Rohstoffe und gesundheitsbezogenen Angaben („functional claims“) zu unterbreiten. Im Gegensatz zum alten Verfahren, das zu keinen wesentlichen
Am 09.08.2019 gab die Behörde SAMR (State Administration for Market Regulation) folgendes als Konsultationsentwurf zur öffentlichen Kommentierung frei (aus dem chinesischen frei Übersetzt): „TSG T7001-2009, Abänderung Nr. 3: „Richtlinie zur Aufzugsüberwachung und periodischen Inspektion – Traktions- und Treibscheibenaufzug“ ) „TSG T7007-2016, Abänderung Nr. 1: „Prüfvorschrift für Aufzugstypen“ Bis zum 28.8.2019 können Kommentierungen eingereicht werden. TSG steht
Am 07.08.2019 veröffentlichte die Behörde SAMR (State Administration for Market Regulation of the Peoples Republic of China), dass für ihr Online-System zur Rückverfolgbarkeit im Bezug zu Qualitäts- und Sicherheitsinformationen von Aufzügen als Pilotprojekt gestartet wurde. Die Rückverfolgbarkeitsplattform soll durch die Erfassung zahlreicher Daten die Überwachungsarbeit der Aufsichtsbehörden erleichtern. Dabei sollen KI-Technologien zur Auswertung und automatischen
Am 01.08.2019 definierte die NMPA die Sprechzeiten des „National Institute for Food and Drug Control” in Bezug auf Zulassungsanträge von Kosmetika (Nr. 245-2019). 1) Bei Fragen zur technischen Prüfung von Kosmetika steht jeden Dienstagnachmittag eine Vor-Ort-Beratung zur Verfügung. 2) Fragen zur administrativen Prüfung von Kosmetika, telefonische Beratung ist dienstags und donnerstags den ganzen Tag über
Am 01.08.2019 veröffentlichte die CMDE (Center for Medical Device Evaluation) eine überarbeitete “Clinical Trial Exemption List for Medical Devices”. 101 Klasse II und 41 Klasse III Medizinprodukte wurden hinzugefügt. Die neue „Clinical Trial Exemption List“ umfasst nun insgesamt 996 Medizinprodukte. Mit Bezug auf IVDs, 420 der Klasse II und III IVDs sind nun von klinischen
Am 29.06.2019 nahm NMPA-Minister Jiao Hong an einer Pressekonferenz teil, die vom Gerenal Office des NPCSC (The Standing Committee of the National People’s Congress) zum Gesetz über Impfstoffe abgehalten wurde. Jiao Hong gab an, dass eine strenge Überwachung von Impfstoffen durchgeführt wird. Das Gesetz definiert Managementsystem, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Impfstoffen. Das Strafmaß für
