• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Drug Master Filing
  • CDE kündigt neue Beratungsmöglichkeiten an

CDE kündigt neue Beratungsmöglichkeiten an

Dienstag, 25 Januar 2022 / Veröffentlicht in Drug Master Filing, News, NMPA Registrierung in China

CDE kündigt neue Beratungsmöglichkeiten an

In Anbetracht der aktuellen Anforderungen an die Epidemieprävention und -bekämpfung und des Bedarfs an innovativen Arzneimittelentwicklungen in China gab das CDE (Center for Drug Evaluation) der NMPA (National Medical Products Administration) am 22. Dezember 2021 eine Bekanntmachung heraus, in der die Beratungsangebote mit verstärkter Unterstützung durch technische Beratung und Dienstleistungen für Antragsteller aufgeführt sind:

Anfragen in Bezug auf die wichtigsten Phasen der Arzneimittelentwicklung

Gemäß den Verwaltungsvorschriften für die Kommunikation und den Austausch bei der Entwicklung und technischen Überprüfung von Arzneimitteln (Nr. 48-2020) können Antragsteller Videokonferenzen beantragen, wenn es um Fragen zu wichtigen Phasen der Arzneimittelentwicklung geht. Wird eine Videokonferenz von den Behörden als nicht erforderlich erachtet, erhält der Antragsteller rechtzeitig eine schriftliche Antwort.

Allgemeine Anfragen

Den Antragstellern wird empfohlen, die Online-Plattform zu nutzen, um allgemeine Anfragen zu stellen. Das CDE unterteilt die Anfragen in technische und nicht-technische Fragen. Technische Fragen werden innerhalb von 15 Arbeitstagen, nicht-technische Fragen innerhalb von 10 Arbeitstagen beantwortet.

Echtzeit-Konsultation zu Fragen im Zusammenhang mit Registrierungsanträgen

Entsprechend den Erfordernissen der Seuchenprävention und -bekämpfung hat das CDE die jeden Mittwoch stattfindende Vor-Ort-Beratung auf eine telefonische Beratung umgestellt. Die Antragsteller können für eine Echtzeitberatung anrufen. Montags, mittwochs und freitags können Sie unter der Nummer 010-85243528 eine Beratung zur Überprüfung von Unternehmen in Anspruch nehmen, dienstags und donnerstags unter der Nummer 010-85242306 eine Beratung zu Registrierungen.

Konsultation zur Beurteilung des Produktmanagements

Die Antragsteller können sich telefonisch mit dem Projektleiter in Verbindung setzen; die Kontaktinformationen sind auf der offiziellen Website zu finden. Andernfalls kann der Projektleiter per E-Mail kontaktiert werden und gibt innerhalb von 3 Arbeitstagen eine Rückmeldung zu solchen Anfragen.

Kommunikation bei Nachfrage

Die Nachfragen können vom Review-Team initiiert werden, daher sollten die Antragsteller darauf achten, dass sie bei Bedarf Rückmeldungen geben.

Von Yu fang. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags Arzneimittel

Ähnliche Beiträge

China Cosmetics Sicherheit und technischer Standard
Chinas Sicherheits- und technische Standards für Kosmetika – Bitte um öffentliche Stellungnahme
UDI wird jetzt für alle Medizinprodukte der Klasse III und IVDs vorgeschlagen
Rohstoffe und gesundheitsbezogenen Angaben von Health Food

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.