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CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

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China Regulatorische Einblicke 2021: Wichtige Updates, IVD-Richtlinien, sich entwickelnde Rahmenbedingungen für digitale Gesundheitslösungen

Montag, 23 August 2021 / Veröffentlicht in Webinartermine

China Regulatorische Einblicke 2021: Wichtige Updates, IVD-Richtlinien, sich entwickelnde Rahmenbedingungen für digitale Gesundheitslösungen

Am 14. September 2021 werden Cisema, NAMSA und China Med Device während der RAPS Convergence 2021, einer viertägigen Online-Veranstaltung, gemeinsam eine Webinarveranstaltung durchführen, um über die medizintechnischen Vorschriften in China zu sprechen und die wichtigsten Trends, Änderungen und Produktschwerpunkte im Jahr 2021 zu erläutern.

Themenschwerpunkte der Sitzung:

Neueste Trends und wichtige regulatorische Updates des NMPA in China
Die neueste übergreifende Verordnung Nr. 739 und ihre Auswirkungen auf Medizinproduktehersteller in anderen Ländern.

Aktuelles regulatorisches Umfeld für IVDs
Fallstudien werden ebenfalls vorgestellt.

Der sich entwickelnde Rahmen für digitale Gesundheit in China
Ein besonderer Schwerpunkt wird auch auf KI/ML-Produkten liegen, da die Zulassungsbehörden auf das explodierende weltweite Wachstum von Softwareprodukten und -funktionen reagieren.

Das Webinar ist ein Muss für alle Fachleute, die sich mit medizintechnischen Produkten befassen, die auf dem chinesischen Markt angeboten werden oder auf den Markt kommen.

Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie Fragen haben.

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