Cisema wird an der Virtual Regulatory Medtech Conference 2021 von Medtech Canada teilnehmen, die am 2. und 9. Juni sowie am 20. und 21. Oktober 2021 stattfinden wird.
Während der On-Demand-Session werden die Zulassungsexperten von Cisema den regulatorischen Rahmen in China für digitale Gesundheitsprodukte vorstellen. Die Gesetzgebung entwickelt sich schnell weiter, da sie den schnell voranschreitenden technologischen Veränderungen folgt. Die wichtigsten Trends im Bereich der digitalen Gesundheit werden diskutiert, darunter Telemedizin, Internetkrankenhäuser und KI/ML-Produkte. Wie funktioniert die Einstufung in Risikoklassen bei der NMPA (früher CFDA)? Gibt es Schnellverfahren für die Zulassung? Was sind die neuesten Updates in Bezug auf digitale Gesundheitsvorschriften?
Nach der Anmeldung zur Veranstaltung steht die aufgezeichnete Version unseres Webinars für die Teilnehmer zur Verfügung, die sie sich jederzeit ansehen können. Außerdem werden unsere Zulassungsexperten Ihre Fragen beantworten und Sie besser für den Zugang zu Chinas digitalem Gesundheitsmarkt rüsten.
Canada’s Regulatory Medtech Conference 2021 – Vorläufige Agenda für die virtuelle Konferenz
Termine: 2. und 9. Juni 2021 sowie 20. und 21. Oktober 2021
On-Demand Session Sprecher:
Hamish King, Hauptgeschäftsführer, Cisema (Hong Kong) Limited
Hamish King ist ausgebildeter Jurist – zugelassen in Hongkong und NSW, Australien – und unterstützt Unternehmen bei schwierigen Fragen zu regulatorischen Angelegenheiten in China. Er war früher bei der britischen Magic-Circle-Kanzlei Linklaters in Hongkong tätig und verfügt über fast 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Recht und Zulassung und hat die Qualifikationen RAC und CFA erworben. Er schreibt regelmäßig Artikel und hält Vorträge über den Marktzugang und die regulatorischen Wege in China. Derzeit lebt er in Hongkong und ist auf die NMPA-Registrierung von Medizinprodukten spezialisiert. Hamish hat ein großes Interesse an den regulatorischen Auswirkungen von digitalem Gesundheitswesen und KI-Anwendungen.
Jacky Li, Vertriebs- und Marketingleiter, Cisema (Hong Kong) Limited
Jacky Li konzentriert sich auf die Weiterentwicklung des Marktes für Medizinprodukte in China (einschließlich Hongkong und der Greater Bay Area) und ist bei Cisema für die regulatorischen Angelegenheiten der Kunden in Hongkong und China zuständig.
Arthur Ng, Manager für Business Development in Nordamerika, Cisema (Hong Kong) Limited
Arthur Ng besuchte die SUNY in den Vereinigten Staaten und arbeitete 30 Jahre lang für verschiedene Unternehmen, um sicherzustellen, dass die Anforderungen von CPSC, OSHA und ANSI erfüllt und die regulatorischen Richtlinien von UL, TUV, IEC und CE strikt eingehalten werden. Arthur unterstützt derzeit die Hersteller von Medizinprodukten in Kanada und den USA bei einem reibungslosen und effizienten Registrierungsprozess in China.
Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
