Wenn Sie ein Hersteller von Medizinprodukten sind, der sich für den chinesischen Markt interessiert, sind Sie herzlich eingeladen, am letzten Webinar der Cisema-Webinarreihe in diesem Jahr teilzunehmen.
Im ersten Webinar der Reihe, am 4. März 2021, haben wir uns gefreut, ein grundlegendes Verständnis für den Registrierungsprozess von Medizinprodukten in China zu vermitteln und eine interaktive Sitzung mit unseren Teilnehmern durchzuführen.
In unserem zweiten Webinar am 8. Juni 2021 informierten unsere Experten von Cisema Sie über die neuesten regulatorischen Änderungen in China, darunter die Verordnung 739, die Lebensdauer von Produkten, UDI, das MAH-System und Real-World-Daten.
In unserem dritten Webinar am 15. September 2021 haben wir die verschiedenen Zulassungswege für Medizinprodukte und IVDs als Alternative zum Standard-NMPA-Registrierungsweg behandelt.
Wenn Sie eines dieser Webinare verpasst haben, können Sie uns gerne mitteilen, ob Sie an einer Aufzeichnung interessiert sind. Die Wiederholungen vermitteln Ihnen ein grundlegendes Verständnis des Registrierungsprozesses und aktueller Themen.
Im nächsten Webinar werden Ihnen unsere Experten Informationen über die PMS-Anforderungen in China geben. Details wie folgt:
Donnerstag, 2. Dezember 2021 – 10:00 CET – PMS, QMS, IVD und andere aktuelle Themen
- Überwachung nach dem Inverkehrbringen: Unerwünschte Ereignisse, Rückrufe und periodische Berichterstattung
- Qualitätsmanagementsystem gemäß den chinesischen Anforderungen
- Neueste Updates für IVD-Registrierung
- Medizinische Software und Robotik-Produkte: Letzte Aktualisierungen
- Aktueller Stand der Verordnung 739 und der Durchführungsbestimmungen und -normen
Sie können in unseren Live-Webinaren gerne Fragen stellen. Sollten Sie sich in einer anderen Zeitzone befinden, können Sie sich für die Webinarreihe anmelden und die Aufzeichnung jederzeit ansehen.
Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie Fragen haben.
