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Guangzhou’s Pilotvorhaben für Medizinprodukte aus Hongkong in der Greater Bay Area der VR China

Mittwoch, 24 März 2021 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China, NMPA Registrierung in China

Guangzhou’s Pilotvorhaben für Medizinprodukte aus Hongkong in der Greater Bay Area der VR China

Am 28. Januar 2021 verkündete die MPA (Medical Products Administration) von Guangdong das Pilotvorhaben (No.5-2021) zur Einführung von Medizinprodukten aus Hongkong in die China Greater Bay Area über die Universitätsklinik von Hongkong-Shenzhen als Startpunkt.

In der Ankündigung sprach die Guangdong MPA die folgenden Verantwortlichkeiten der verschiedenen beteiligten Abteilungen zur Unterstützung des Pilotvorhabens an:

Zuständige BehördeVerantwortlichkeiten
Guangdong MPA
Volle Unterstützung der Pilotphase für das Universitätsklinikum Hongkong-Shenzhen zur Verwendung von Medikamenten und Medizinprodukten aus Hongkong und Macao

Formulierung eines Überprüfungsberichts und eines entsprechenden Handlungsplans nach Ablauf der Pilotphase am 31. Juli 2021

Gesundheitskommission der Provinz Guangdong

Implementierung eines internen Evaluierungsprozesses und der Standardanforderungen für die Zulassung von medizinischen Einrichtungen der GBA (Greater Bay Area) zur Verwendung von Medikamenten und Medizinprodukten aus Hongkong und Macao


Entwicklungs- und Reformkommission der
Provinz Guangdong


Intensivierung der Richtlinienumsetzung und des Follow-up zur Validierung

Finanzministerium
der Provinz Guangdong

Konsolidierung der Anträge der benannten medizinischen Einrichtungen auf Senkung der Importzölle und Übermittlung an das Finanzministerium zur Genehmigung


Unterverwaltung der Zollbehörde GACC (General Administration of Customs.
P.R. China) von Guangdong


Koordination mit den entsprechenden Zollabteilungen von Hongkong, Macao und den neun Gemeinden des Perlflussdeltas, um korrekte Zollabfertigungsverfahren zu gewährleisten

Der Pilotplan trat am 28. Januar 2021 in Kraft und wird am 31. Juli 2021 auslaufen.

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags Greater Bay Area, Medical Devices

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