• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • MPA Hainan beschleunigt Registrierungsgenehmigung für Medizinprodukte aus dem Ausland

MPA Hainan beschleunigt Registrierungsgenehmigung für Medizinprodukte aus dem Ausland

Dienstag, 12 Mai 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte

MPA Hainan beschleunigt Registrierungsgenehmigung für Medizinprodukte aus dem Ausland

Am 31.März 2020 kündigte die Hainan MPA (Medical Products Administration) Pläne an, die Entwicklung der medizinischen und pharmazeutischen Industrie in der Freihandelszone Hainan durch Digitalisierung, Schnellverarbeitungsverfahren und Real-World-Data zu fördern.

Dies geschah im Anschluss an eine Pressekonferenz der MPA Hainan am 28. März, auf der die MPA Hainan die Zulassung des Glaukom-Drainageschlauchs von Allergan durch die NMPA unter Verwendung von Echtdaten aus der Pilotzone von Hainan (wie in unserem letzten Newsletter berichtet) eingehend erörterte.

Ziele zur Erleichterung administrativer Zulassungen

– Digitalisierung des Registrierungsverfahrens für medizinische Geräte innerhalb von zwei Jahren

– Beschleunigung des Genehmigungsverfahrens für die nicht registrierte Einfuhr von medizinischen Geräten und pharmazeutischen Produkten:

  • innerhalb von 7 Arbeitstagen abzuschließen, wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind
  • bei besonderen Notfallsituationen innerhalb von 48 Stunden zu erledigen

– Kombination von QMS-Inspektionen und Herstellerüberprüfung zur Verkürzung der Antragszeit

– Reduzierung der Zeit, die für die technische Überprüfung von Medizinprodukten benötigt wird, um 10%

– Aktive Förderung der Pilotanwendung von Real-World-Data

Mit den anstehenden Plänen zur Optimierung der Freihandelszone Hainan wird sie viele Unternehmen aus dem Ausland anziehen, die diese Geschäftsmöglichkeiten nutzen, um in die medizinische und pharmazeutische Industrie Chinas einzusteigen.

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, um mehr zu erfahren.

Tags Green Channel

Ähnliche Beiträge

„Unique Identification“ für Medizinprodukte
Medizinprodukte
Chinas neuer Standard für stromführende Medizinprodukte
Richtlinien für klinische Studien aktualisiert und verschiedene Richtlinienentwürfe für Produkte herausgegeben

Schreibe einen Kommentar Antworten abbrechen

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • NMPA Registration in China
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • Updates zum Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte

    Am 31. Dezember 2020 hat die NMPA (Nr. 147-2020...
  • Cisema kooperiert mit Advamed

    Cisema freut sich, bekannt geben zu können, das...
  • Richtlinien für die Stichprobenprüfung von Bio-Lebensmitteln

    Am 4. Dezember 2020 gab die CNCA (Certification...
  • Entwurf der Verbotsliste und bestehende Liste von kosmetischen Inhaltsstoffen bekannt gegeben

    Am 22. Januar 2021 veröffentlichte das NIFDC (C...
  • Richtlinien- und Normen-Update für Medizinprodukte & IVDs im Januar und Februar 2021

    Regulatorische Richtlinien in China herausgegeb...

Archiv

Cisema

Mit neun Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2019 Cisema. All rights reserved.

OBEN