Datum: 2.3.2021
Zeit: 9:00 – 17:00
Ort: BBT – Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH, Max-Planck-Straße 17, 78532 Tuttlingen
Ansprechpartner: Alwin Reger
Tel.: +49 (0) 7461-9697 216
E-Mail: reger@medicalmountains.de
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Zielgruppe
Mitarbeiter aus Business Development, International Sales, Export APAC und Regulatory Affairs.
Inhalte
Go east? Kann Medizintechnik und IVD in China erfolgreich sein?
Der chinesische Markt für Medizinprodukte wächst jährlich um rund 20 Prozent. Dafür sorgen eine wachsende Mittelschicht, eine schnell alternde Bevölkerung und eine voranschreitende Urbanisierung. Neben der staatlichen Gesundheitsversorgung sorgt ein privat finanziertes Gesundheitssystem für eine steigende Nachfrage nach höherpreisigen Medizingütern. Hersteller aus der Region D-A-CH gehören zu den TOP 5 im chinesischen Markt.
Die Veranstaltung gibt einen Überblick über die möglichen Chancen und Risiken des chinesischen Marktes. Vorgestellt werden die Grundzüge für die erfolgreiche Registrierung von Medizinprodukten und IVD. Nach einem kurzen Überblick zum aktuellen Stand der wirtschaftlichen Entwicklung Chinas, den Einflussfaktoren auf das Gesundheitssystem und die Herausforderungen für europäische Medizintechnik-Unternehmen richtet sich der Fokus auf den Zulassungsprozess in China.
Für den Einstieg in den chinesischen Gesundheitsmarkt gilt es, abweichende und unbekannte regulatorische Anforderungen zu überwinden. Mit der richtigen Vorplanung und Unterstützung kann sich aber ein beträchtliches Absatzpotential erschließen.
Themenüberblick
• Der Markt in China
• Die Behörden und andere Player in China
• Die Zulassungsbestimmungen und Verantwortlichkeiten
• Rechtliche Vertretung des Herstellers – Legal Agent
• Nachgelagerte Marktbeobachtung – Post Market Surveillance
• Aktuelle Veränderungen bei der Zulassung
• Neue Wege für einen vereinfachten Marktzugang in bestimmten Regionen
