Am 20. Februar 2021 veröffentlichte die SAMR (Nr. 7-2021) die „Dosage Forms of Health Food and Technical Requirements for Filing“ (2021 Ausgabe) und die “List of Excipients for Health Food Filing and Terms of Use” (2021 Ausgabe) mit Wirkung ab 1. Juni 2021.
Darreichungsformen und technische Anforderungen für die Anmeldung von Health Food (Ausgabe 2021)
Um den Anwendungsbereich von Darreichungsformen von Health Food zu erweitern, hat die SAMR am 25. August 2020 den Entwurf zur Einholung öffentlicher Stellungnahmen veröffentlicht.
In der endgültigen Version (Ausgabe 2021) wurden Pulver und Softgel als neue Health Food Darreichungsformen hinzugefügt. Die SAMR behandelt die technischen Anforderungen für beide Produkte in den Anhängen.
Liste der Hilfsstoffe für die Anmeldung und Verwendung von Health Food (Ausgabe 2021)
Die SAMR gab die Liste der Hilfsstoffe bekannt, die für die Einreichung von Health Foods zugelassen sind, sowie die entsprechenden Anforderungen, wie z.B. die Grenzwerte für feste und flüssige Formen, und die dazugehörige Norm.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
