• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Kosmetikprodukte
  • NMPA-Spezifikationen für das Qualitätsmanagement bei der Herstellung von Kosmetika

NMPA-Spezifikationen für das Qualitätsmanagement bei der Herstellung von Kosmetika

Dienstag, 25 Januar 2022 / Veröffentlicht in Kosmetikprodukte, News, NMPA Registrierung in China

NMPA-Spezifikationen für das Qualitätsmanagement bei der Herstellung von Kosmetika

Am 7. Januar 2022 kündigte die NMPA (National Medical Products Administration) die Vorschriften für das Qualitätsmanagement in der Kosmetikproduktion an (Nr.1-2022), die am 1. Juli 2022 in Kraft treten werden.

Die Verordnung besteht aus neun Kapiteln und 67 Artikeln, darunter allgemeine Bestimmungen, Organisation und Personal, Qualitätssicherung und -kontrolle, Verwaltung von Anlagen und Ausrüstung, Material- und Warenmanagement, Verwaltung des Produktionsprozesses, Steuerung der Auftragsproduktion, Vertriebsmanagement für Produkte und ergänzende Bestimmungen.

Highlights

Unternehmen, die sich für die Herstellung von Kosmetika registrieren lassen, Antragsteller und beauftragte Produktionsunternehmen müssen die Herstellung von Kosmetika gemäß den folgenden, in der neuen Verordnung festgelegten Anforderungen regeln:

  • Unternehmen, die vor dem 1. Juli 2022 eine Lizenz für die Herstellung von Kosmetika erhalten haben und deren Anlagen und Maschinen modernisiert werden müssen, sollten die Modernisierung und den Umbau vor dem 1. Juli 2023 abschließen.
  • Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems für die Produktion, Kontrolle des gesamten Prozesses der Beschaffung von Kosmetika, der Produktion, Inspektion, Lagerung, des Verkaufs und des Rückrufs sowie der Rückverfolgbarkeit, um eine kontinuierliche und stabile Produktion von Kosmetika zu gewährleisten, die den Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen entsprechen.
  • Zur Qualitätssicherung und -kontrolle sind die Unternehmen verpflichtet, ein System zur Rückverfolgbarkeit einzurichten und umzusetzen sowie klare Regeln für die Verwaltung der Chargennummern von Rohstoffen, primärverpackungen, Halbfertig- und Fertigprodukten zu formulieren. Alle Aufzeichnungen im Zusammenhang mit der Herstellung jeder Produktcharge sind der Schlüssel zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit aller Aktivitäten wie Materialbeschaffung, Herstellung, Qualitätskontrolle, Lagerung, Verkauf und Rückruf.
  • Für das Vertriebsmanagement von Produkten sollten die Hersteller von Kosmetika und die Antragsteller ein Managementsystem für Produktrückrufe einrichten und umsetzen und die Rückrufaktionen in Übereinstimmung mit dem Gesetz durchführen. Wird festgestellt, dass ein Produkt Qualitätsmängel oder andere Probleme aufweist, die die Gesundheit des Verbrauchers gefährden können, sollte die Produktion des Produkts sofort eingestellt werden, alle auf dem Markt befindlichen Produkte sollten zurückgerufen werden, die Geschäftstätigkeit im Zusammenhang mit dem Produkt sollte eingestellt werden, und alle Rückrufe und Mitteilungen sollten aufgezeichnet werden. Die zurückgerufenen Produkte sind deutlich zu kennzeichnen und getrennt zu lagern, und es sind geeignete Maßnahmen wie Mängelbeseitigung, Unschädlichmachung und Vernichtung zu ergreifen.
  • Bei der Auftragsverwaltung sollte die beauftragende Partei der Antragsteller für die hergestellten kosmetischen Mittel sein. Das beauftragte Produktionsunternehmen sollte ein Unternehmen sein, das über eine gültige Lizenz zur Herstellung von Kosmetika verfügt und die Beauftragung im Rahmen seiner Produktionslizenz akzeptiert.

Von Jeff Jiang. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags cosmetics, quality management, Quality Management System

Ähnliche Beiträge

Neue Richtlinie zur Erstellung von Handbüchern für Medizintechnik in der VR China
China Gesetzlicher Rahmen für KI in China
14. Fünfjahresplan zur Überprüfung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.