• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • Verschiedene Richtlinien zur technischen Überprüfung aktualisiert

Verschiedene Richtlinien zur technischen Überprüfung aktualisiert

Freitag, 21 August 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News

Verschiedene Richtlinien zur technischen Überprüfung aktualisiert

Im Juli 2020 gab das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) der NMPA (National Medical Products Administration) seine Pläne bekannt, die Richtlinien für die technische Überprüfung folgender Medizinprodukte zu erstellen:

– Rekombinantes menschliches Kollagen

– Abbaubare orthopädische Implantate aus Magnesium

– Additive Herstellung von Implantaten aus Polyetheretherketon  (PEEK)

– Implantate aus Biomaterialien für die Knochenregeneration

– Orthopädische Implantate aus Titan

– Personalisierte orthopädische und zahnärztliche Implantate

– Additive Herstellung und selektives Lasersintern von metallischen Materialien für Zahnersatz

– Additive Herstellung von orthopädischen und dentalen Implantaten

– Biokompatible orthopädische Implantate

– Orthopädische Implantate in Tierversuchen

– Metallplatten für die Knochenfixierung

– Künstliches Bänder und Sehnen

– Kollagen Typ I für die Knorpelreparatur

– Künstliches Schultergelenk-Prothesensystem

– Einsatz von Nanomaterialien bei Medizinprodukten

Inländische und ausländische Hersteller der oben genannten Produkte wurden eingeladen, sich dem CMDE anzuschließen und mit ihm zusammenzuarbeiten, um jede erforderliche Unterstützung zu leisten.

Ebenfalls im Juli 2020 gab das CMDE einen Entwurf von Richtlinien zur technischen Überprüfung für die folgenden Medizinprodukte heraus und startete die öffentliche Konsultation, um Kommentare einzuholen:

– Sehtestgerät

– Elektronisches Endoskop für den oberen Gastrointestinaltrakt

– Testreagenzien für IgG- oder IgM-Antikörper gegen Parvovirus B19

– Testreagenzien für IgG- oder IgM-Antikörper gegen Mycoplasma pneumoniae

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten

Tags Medical Devices, Public Consultation, Technical Review Guidelines

Ähnliche Beiträge

CMEF Messe in Shanghai
Clinical Trials GMP management
Verwendung von Daten aus klinischen Studien aus dem Ausland für IVDs
Alle Lebensmittelexporteure nach China müssen bis zum 1. Januar 2022 registriert werden: Weitere Details dazu

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.