Am 16. September 2021 wird Cisema an der China Health Tech Series III von Business Finland teilnehmen und in der Coaching-Session folgende Themen behandeln:
- NMPA-Registrierung von Medizinprodukten und IVDs
- Software und ihre regulatorischen Auswirkungen in China (SaMDs und SiMDs)
- Regulatorische Schwierigkeiten
- Regulatorische Updates und Überwachung nach der Markteinführung
- Alternative Zugangswege
Hintergrund
Die chinesische Medizinprodukteindustrie ist groß und hat ein hohes Potenzial. Im Jahr 2019 hatte die Branche einen Wert von 629 Mrd. RMB und verdoppelte damit ihre Größe im Jahr 2015. Im Jahr 2020 wird der Wert der Branche aufgrund der starken Nachfrage nach Covid-19-bezogenen Medizinprodukten auf 800 Mrd. RMB ansteigen. Insgesamt ist die chinesische Medizinprodukteindustrie seit 2015 mit einer Rate von 20 % gewachsen und macht nun etwa 20 % des weltweiten Marktanteils für Medizinprodukte aus. Daher ist China ein wichtiger Markt für finnische Unternehmen der Gesundheitstechnologie.
Agenda
10:00 – 10:05: Eröffnungsansprache von Business Finland
10:05 – 11:05: Coaching Session – „NMPA-Registrierung von Medizinprodukten, IVDs und Software in China“ von Cisema
11:05 – 11:30: FRAGEN UND ANTWORTEN
Wer sollte teilnehmen?
Finnische Health-Tech-Unternehmen mit Interessen in China.
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