Die „Artificial Intelligent Medical Device Innovation and Cooperation Platform“ wurde im Juli 2019 als eine untergeordnete Abteilung bei dem CMDE (Center for Medical Device Evaluation) der NMPA (National Medical Products Administration) eingerichtet. Das CMDE gab die jüngsten Entwicklungen am 30. Juli 2020 bekannt:
Öffentliche Online-Dienstleistungsplattform (Pilotphase) und Datenbank für die Leistungsbewertung von KI-Medizinprodukten
- Die Online-Plattform steht derzeit nur für die Leistungsbewertung von KI-Medizinprodukten zum Nachweis einer diabetischen Retinopathie bei der konventionellen Farb-Fundusfotografie zur Verfügung.
- Die Online-Plattform bietet Zugang zu einer Datenbank mit Real World Data aus acht Provinzen, die 15.000 Fotografien des Augenhintergrunds (einschließlich verschiedener Retinopathie-Typen, Bedingungen nach Laseroperationen und Bildreferenzen von geringer Qualität) umfasst.
- Die Datenbank kann sich zu Subdatenbanken formieren, je nach den unterschiedlichen Verwendungszwecken der KI-Software, die zu bestimmen sind:
- die Art der diabetischen Retinopathie
- Die Fotoqualität des Augenhintergrundes
- Die Notwendigkeit einer Krankenhausverlegung
Der Leistungsindex und die Testmethoden für KI-Medizinprodukte
Derzeit nur für folgende KI-Medizinprodukte verfügbar:
- Erkennung der diabetischen Retinopathie in konventioneller Farb-Fundusfotografie; und
- Erkennung von Lungenknötchen in Thorax-CT-Scans
Der Leistungsindex und die Testmethoden dienen als Leitfaden für die „Artificial Intelligent Medical Device Innovation and Cooperation Platform“ für zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der KI-Medizinprodukte.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.
