Dienstag, 24 November 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

Aktualisierung von 34 YY- Standards (Normen für die Medizintechnik) im Oktober 2020

Die NMPA gab die neuesten Anforderungen an die Industrie, Bewertungsmethoden und Prüfrichtlinien für Knochenimplantate, Geräte
Dienstag, 24 November 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

Das Qualitätsmanagement bei koronaren Stents wurde infolge Chinas zentralisierter Beschaffung verschärft

Am 11. November kündigte die NMPA (National Medical Products Administration) sechs Leitlinien an (Nr.103 –
Dienstag, 24 November 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

CMDE analysiert die typischen Probleme bei Registrierungen von Kombinationsprodukten

Am 6. November veröffentlichte das CMDE (Center for Medical Device Evaluation) der NMPA (National Medical
Dienstag, 24 November 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

Aktualisierungen der Fast-Track-Zulassungen im Oktober und November 2020

Während des vergangenen Monats waren die NMPA (National Medical Device Evaluation) und das CMDE (Center