Chinas Sicherheits- und technische Standards für Kosmetika wurden von den chinesischen Nationalen Instituten für Arzneimittelkontrolle überarbeitet und sind derzeit bis zum 30. April 2022 für öffentliche Stellungnahmen offen. Am 31. März 2022 gab das Nationale Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle (NIFDC) die Arbeitsorganisation für die Änderung der technischen Sicherheitsstandards für Kosmetika bekannt. Ein Feedback-Formular (Anhang 4) steht zur Verfügung, das per E-Mail an hzpbwh@nifdc.org.cn vor der genannten Frist eingereicht werden kann. Auch wenn das Feedback nicht rechtzeitig eingereicht werden kann, sollten sich die Kosmetikunternehmen in China über den Umfang der vorgeschlagenen Änderungen im Klaren sein.
China Cosmetics Sicherheit und technischer Standard – Highlights
Die wichtigsten Aktualisierungen und Änderungen der chinesischen Sicherheits- und technischen Normen für Kosmetika werden im Folgenden aufgeführt.
Inhalt: 1. Überarbeitung und Verbesserung der Begriffe und Definitionen von verbotenen Rohstoffen, Sonnenschutzmitteln, Haarfärbemitteln, ausspülbaren Kosmetika, Augenkosmetika und sicherheitsgefährdenden Stoffen;
Haarfärbemittel: Substanzen, die Kosmetika zugesetzt werden, um die Haarfarbe zu verändern, und die ursprüngliche Haarfarbe kann nicht durch sofortiges Waschen nach der Anwendung wiederhergestellt werden;
Augenkosmetika: Kosmetika, die zur Anwendung auf der Haut um die Augen, Wimpern und Augenbrauen beworben werden.
2. Erhöhung der allgemeinen Anforderungen an den pH-Wert (2,0-11,5, außer 2,0 und 11,5) bei der Verwendung von Kosmetika, um das Problem der Nichtanwendbarkeit der Norm zu lösen.
3. Auf der Grundlage der aktuellen Situation in der Industrie und in Übereinstimmung mit den einschlägigen internationalen Umweltschutz- und Chemikalienmanagementvorschriften schrittweise Verbesserung des Qualitätsniveaus der Produkte. Streichung der Bemerkung „mit Ausnahme von Augenkosmetika, die organische Quecksilberkonservierungsmittel enthalten“ beim Quecksilbergrenzwert in den Allgemeinen Bestimmungen.
Zulässige Konservierungsstoffe: „Salze von Phenylmercurin, einschließlich Phenylmercurinborat“, „Thimerosal“ streichen.
4. „Verbotenes Verzeichnis“:
-Angepasst gemäß der Bekanntmachung des NMPA über die Aktualisierung der Liste der verbotenen Rohstoffe in Kosmetika (Nr. 74 von 2021);
-Die Namen einiger Rohstoffe sind wieder standardisiert, wie z.B.: Hanfkernfrucht, Hanfsamenöl, Hanfblattextrakt, Ringelblumenextrakt, Ringelblumenblütenöl, usw.
5. „Liste der eingeschränkten Rohstoffe“:
-Gemäß der Bekanntmachung des NMPA über die Aktualisierung der Liste der verbotenen Rohstoffe für Kosmetika (Nr. 74 von 2021) wurden einige Rohstoffe gestrichen und in die Liste der verbotenen Rohstoffe aufgenommen;
-Standardisierung der Verwendung von Rohstoffen gemäß den „Cosmetics Supervision and Administration Regulations“ und den „Cosmetics Classification Rules and Classification Catalog“;
-Toluol ist in meinem Land eine prioritäre Kontrollchemikalie, aber einige Produkte sind unersetzlich. Daher sollten unter Bezugnahme auf die EU-Verordnungen die Managementanforderungen für die Verwendung von Rohstoffen verschärft und Toluol in die Liste der Beschränkungen aufgenommen werden.
– Verfeinerung der Annotation von α-Hydroxysäuren.
Gemäß der Bekanntmachung (Nr. 12 von 2019) über die Aufnahme von 9 Prüfmethoden einschließlich der Nachweismethode für freies Formaldehyd in Kosmetika in die Technischen Spezifikationen für die Sicherheit von Kosmetika (Ausgabe 2015) wurde die neue „Mandelsäure, α-Hydroxyoctansäure, α-Hydroxydecansäure“ hinzugefügt. säure, Gluconsäure, Lactobionsäure“, diese vier α-Hydroxysäuren sind alle α-Hydroxysäuren im „Katalog der verwendeten kosmetischen Rohstoffe“.
6. „Zulässiger Katalog“
Zulässige Konservierungsstoffe:
Gemäß der Bekanntmachung des NMPA über die Zulassung von 4 Rohstoffen, darunter Lauroyl-Arginin-Ethylester-HCl, als kosmetische Rohstoffe (Nr. 141 von 2020) wurde Lauroyl-Arginin-Ethylester-Hydrochlorid neu hinzugefügt;
-Gemäß der Ankündigung des NMPA zur Aktualisierung der Liste der verbotenen Rohstoffe für Kosmetika (Nr. 74 von 2021) wurden einige Rohstoffe gestrichen und in die Verbotsliste aufgenommen. Dazu gehören: Benzylchlorphenol, Formaldehyd und Paraformaldehyd;
Ausgehend von der aktuellen Situation in der Industrie und in Übereinstimmung mit den einschlägigen internationalen Umweltschutz- und Chemikalienmanagementvorschriften, schrittweise Verbesserung der Produktqualität und Streichung einiger Rohstoffe: Phenylquecksilbersalze, einschließlich Phenylquecksilberborat, Thimerosal usw;
Cassone: Klärung des Wirkstoffs, die zulässige Höchstkonzentration für Kosmetika beträgt 0,0015%, und Hinzufügung von „(berechnet als 3:1-Mischung aus Methylchlorisothiazolinon und Methylisothiazolinon)“.
Zulässige Sonnenschutzmittel:
Gemäß der Bekanntmachung des NMPA über die Aktualisierung der Liste der verbotenen Rohstoffe für Kosmetika (2021 Nr. 74) werden einige Rohstoffe gestrichen: 3-Benzylidenkampfer.
Zulässige Farbstoffe:
Entsprechend der tatsächlichen Verwendung in der Industrie in meinem Land wurden einige Rohstoffe gestrichen und an die Liste der zulässigen Haarfärbemittel angepasst: Galla rhois gallnut extract .
Erlaubte Haarfarben:
-Gemäß der Bekanntmachung des NMPA über die Aktualisierung des Katalogs verbotener kosmetischer Rohstoffe (Nr. 74 von 2021) werden einige Rohstoffe gestrichen: 2-Chlor-p-phenylendiamin, 2-Chlor-p-phenylendiaminsulfat.
– Nach der tatsächlichen Verwendung der Industrie in meinem Land, standardisieren die Anforderungen für die Verwendung von Rohstoffen, und fügen Sie eine zulässige Haarfärbemittel: Galla rhois Gallnussextrakt oder Gallussäure.
7. Prüfmethoden: Sortieren und integrieren Sie die dynamisch überarbeiteten Prüfmethoden in Kapitel 4 der Originalausgabe 2015 des „Code“ und des Rundschreibens des Nationalen Büros.
Von Jeff Jiang. Wenn Sie mehr über unsere regulatorischen Dienstleistungen für Kosmetika in China, insbesondere in Bezug auf Sicherheit und technische Standards, oder unsere Registrierungs- und CRO-Dienstleistungen für Kosmetika, Arzneimittel, Medizinprodukte, IVDs oder andere Produkte erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an Cisema.
