• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • NMPA-Fast-Track-Genehmigungen: Neue ausländische Anträge angenommen und Genehmigungen für chinesische Produkte erteilt

NMPA-Fast-Track-Genehmigungen: Neue ausländische Anträge angenommen und Genehmigungen für chinesische Produkte erteilt

Donnerstag, 22 Oktober 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registration in China

NMPA-Fast-Track-Genehmigungen: Neue ausländische Anträge angenommen und Genehmigungen für chinesische Produkte erteilt

Am 30. September gab das CMDE (Centre for Medical Device Evaluation) bekannt, dass folgende Produkte aus dem Ausland zur prioritären (Fast-Track) Prüfung angenommen wurden:

  • Weiche (hydrophile) Kontaktlinse von CooperVision
  • Ceftazidim/Avibactam-Teststreifen von BIOMERIEUX

Darüber hinaus hat Insight Lifetech zwei inländische Produktzulassungen über das Sonderprüfverfahren für innovative Medizinprodukte erhalten:

  • Schnell austauschbare Mikrokatheter mit fraktionierter Flussreserve (FFR)
  • System zur Messung des kardiovaskulären Drucks

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags cardiovascular, ceftazidime avibactam test strips, fast-track approval, FFR, innovative medical device, microcatheters, NMPA Green Channel, soft hydrophilic contact lens

Ähnliche Beiträge

Ausnahmeliste von Klinischen Studien für Medizinprodukte und IVDs wird bald erweitert
Registrierung von Säuglingsmilchnahrung
Erinnerung an den Beginn der Kennzeichnungspflicht von Medizinprodukten mit UDI-Code

Schreibe einen Kommentar Antworten abbrechen

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • NMPA Registration in China
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • Updates zum Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte

    Am 31. Dezember 2020 hat die NMPA (Nr. 147-2020...
  • Cisema kooperiert mit Advamed

    Cisema freut sich, bekannt geben zu können, das...
  • Richtlinien für die Stichprobenprüfung von Bio-Lebensmitteln

    Am 4. Dezember 2020 gab die CNCA (Certification...
  • Entwurf der Verbotsliste und bestehende Liste von kosmetischen Inhaltsstoffen bekannt gegeben

    Am 22. Januar 2021 veröffentlichte das NIFDC (C...
  • Richtlinien- und Normen-Update für Medizinprodukte & IVDs im Januar und Februar 2021

    Regulatorische Richtlinien in China herausgegeb...

Archiv

Cisema

Mit neun Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2019 Cisema. All rights reserved.

OBEN