Am 9. April 2020 hat die chinesische Normungsbehörde GB 9706.1-2020 neu herausgegeben, um GB 9706.1-2007 und GB 9706.15-2008 zu ersetzen, die sich mit den allgemeinen Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistung stromführender Medizinprodukte befassen. Die neue Norm wird 2023 in Kraft treten.
Die neue Norm GB 9706.1-2020, die der IEC 60601-1:2012 entspricht, wurde für den 1. Mai 2023 zur offiziellen Einführung angekündigt. Die folgende Tabelle zeigt die Umwandlung von GB 9706.1-1988 in GB 9706.1-2020 und gibt die entsprechenden IEC-Normen an:
Seit dem 1. Juli 2008 war die GB 9706.1-2007 offiziell als verbindlicher Standard eingeführt worden, um die Sicherheit der auf dem chinesischen Markt erhältlichen stromführenden Medizinprodukte zu gewährleisten. Im Jahr 2014 wurde ein Revisionsprojekt genehmigt, jedoch wurde die neue Version aufgrund der Änderung der entsprechenden Norm IEC 60601-1:2005 nie offiziell veröffentlicht.
IEC 60601-1:2012 war seit 2012 von ausländischen Herstellern übernommen worden, während China weiterhin GB 9706.1-2007 einhielt. Die nationale chinesische GB-Norm wird 2023 durch GB 9706.1-2020 ersetzt werden.
Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, um mehr zu erfahren.
