• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • Elektronisches Einreichungssystem für Medizinprodukte

Elektronisches Einreichungssystem für Medizinprodukte

Montag, 13 Mai 2019 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News

Elektronisches Einreichungssystem für Medizinprodukte

Am 07.05.2019 gab das CMDE (Center for Medical Devic Evaluation) die Einführung des neuen eRPS-Systems (Elektronisches Einreichungssystem regulierter Produkte – http://erps.cmde.org.cn) von NMPA bekannt. Das System dient zur elektronischen Verwaltung von Medizinprodukteregistrierungen. Zukünftig sollen alle Dokumente für NMPA-Registrierungen über dieses eRPS-System eingereicht werden und nicht mehr in Papierform erforderlich sein.

Seit dem 10.05.2019 ist es möglich, ein CA-Zertifikat (Certificate Authority) über das eRPS-System zu beantragen. Das CA-Zertifikat ist erforderlich, um sich in das elektronische Einreichungssystem einloggen zu können. Jeder Registrierungsantragsteller für inländische Medizinprodukte der Klasse III muss ein CA-Zertifikat beantragen. Gleichermaßen, muss jeder NMPA Legal Agent eines importierten Medizinprodukts ein CA-Zertifikat im Namen des ausländischen Antragstellers für die NMPA-Registrierung beantragen.

Tags Elektronisches Einreichungssystem, Medizinprodukte, NMPA

Ähnliche Beiträge

Behörde SAMR veröffentlichte für kryogene Druckbehälter zusätzliche Bestimmungen
Entwurf eines Leitfadens für die technische Überprüfung der NMPA-Registrierung von zitronensäurebasierten Desinfektionsmitteln
Jahresbericht 2020 der NMPA über Registrierungen von Medizinprodukten und IVDs

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • NMPA Registration in China
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • Updates zum Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte

    Am 31. Dezember 2020 hat die NMPA (Nr. 147-2020...
  • Cisema kooperiert mit Advamed

    Cisema freut sich, bekannt geben zu können, das...
  • Richtlinien für die Stichprobenprüfung von Bio-Lebensmitteln

    Am 4. Dezember 2020 gab die CNCA (Certification...
  • Entwurf der Verbotsliste und bestehende Liste von kosmetischen Inhaltsstoffen bekannt gegeben

    Am 22. Januar 2021 veröffentlichte das NIFDC (C...
  • Richtlinien- und Normen-Update für Medizinprodukte & IVDs im Januar und Februar 2021

    Regulatorische Richtlinien in China herausgegeb...

Archiv

Cisema

Mit neun Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2019 Cisema. All rights reserved.

OBEN