• DeutschDeutsch
    • English English
    • Italiano Italiano
    • Français Français
    • 日本語 日本語
    • 한국어 한국어

CISEMA - China Zertifizierung, Einkauf und Qualitätssicherung

  • Leistungen
    • NMPA Registrierung – Medizinprodukte und IVD
    • DMF (Drug Master Filing) – Pharmazeutische Produkte
    • NMPA Registrierung – Kosmetika
    • NMPA Registrierung – Funktionelle Lebensmittel
    • CML (China Manufacture Licence) – Druckbehälter
    • CCC (China Compulsory Certification) – Industrie- und Konsumgüter
    • Weiteres/Sonstiges
      • Einkauf und Qualitätssicherung
      • Logistik- und Zollunterstützung
      • Vertriebsunterstützung
  • Über uns
    • Firmenprofil
    • Standorte
    • Partner
  • Veranstaltungen
    • Messen
    • Seminare
    • Webinare
  • MEDIEN & RESSOURCEN
    • Regulatorische Meldungen
      • Medizinprodukte und IVD
      • Kosmetika
      • DMF (Drug Master Filing)
      • CCC (China Compulsory Certification)
      • CML (China Manufacture Licence)
    • Publikationen
    • Broschüren
    • Online Shop
Kontakt
  • Home
  • News
  • News
  • NMPA Registrierung in China
  • Medizinprodukte
  • Erstes GLP-akkreditiertes Labor in China für Biokompatibilitätstests

Erstes GLP-akkreditiertes Labor in China für Biokompatibilitätstests

Dienstag, 24 November 2020 / Veröffentlicht in Medizinprodukte, News, NMPA Registrierung in China

Erstes GLP-akkreditiertes Labor in China für Biokompatibilitätstests

Das Shandong Quality Inspection Center for Medical Devices erhielt am 24. Oktober die Akkreditierung des CNAS (China National Accreditation Service for Conformity Assessment) und ist damit das erste für GLP (Good Laboratory Practice) akkreditierte Labor in China, das Biokompatibilitätstests an Medizinprodukten durchführt.

Biokompatibilitätstests sind Teil der Gesamtbewertung des Medizinprodukts und spiegeln die Auswirkungen auf ein biologisches System wider, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.

Für die Registrierung von Medizinprodukten in China sind Biokompatibilitätstestberichte, die von einem GLP-konformen Labor außerhalb Chinas durchgeführt und ausgestellt werden, die einzigen von der NMPA akzeptierten nicht-lokalen Tests. In solchen Fällen ist auch das GLP-Zertifikat als Teil der Dossier-Einreichung erforderlich. Da nun auch ein chinesisches Testlabor eine GLP-Zertifizierung erhielt, kann es für Unternehmen sinnvoll sein, Tests einschließlich der Biokompatibilität innerhalb Chinas durchzuführen.

Von Jacky Li. Kontaktieren Sie Cisema, wenn Sie mehr erfahren möchten.

Tags Biocompatibility, GLP, Good Laboratory Practice, Medical Devices

Ähnliche Beiträge

Verschiedene Updates zu Chinas Vorschriften für Funktionelle Lebensmittel (Health Food)
UDI wird jetzt für alle Medizinprodukte der Klasse III und IVDs vorgeschlagen
Measures for Cosmetics Adverse Reaction
Cosmetics Ingredient Submission Code als neue Verpflichtung im Jahr 2023

Suche

Kategorien

  • Messen & Veranstaltungen
  • News
    • CCC
    • CEL
    • CML, SELO
    • Medizinprodukte Notifizierung in Hong Kong
    • NMPA Registrierung in China
      • Drug Master Filing
      • Funktionelle Lebensmittel
      • Kosmetikprodukte
      • Medizinprodukte
    • RoHS
  • Publikationen
  • Seminartermine
  • Webinartermine

Letzte Beiträge

  • 14. Fünfjahresplan

    14. Fünfjahresplan für die Sicherheit von Drogenüberwachungsnetzen und den Aufbau von Informationen in China

    Der am 11. Mai 2022 vom NMPA herausgegebene 14....
  • Webinare und Veranstaltungen

    Webinare, Kooperationen und Veranstaltungen in den Bereichen Medizintechnik, Kosmetik und Pharmazeutik bis Ende des Jahres 2022

    Die Webinare für Medizintechnik, Kosmetika und ...
  • china kosmetik qualitäts

    NMPA lockert Qualifikationsanforderungen für Qualitäts- und Sicherheitsmanager für Kosmetika in China

    In China müssen Qualitäts- und Sicherheitsmanag...
  • verstöße gegen csar china

    Verstöße gegen CSAR China Cosmetics führen zur Aussetzung der Produktion von ätherischem Lavendelöl

    Die NMPA (National Medical Products Administrat...
  • china klinische bewertung

    China: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Empfohlene Pfade

    Die empfohlenen Pfade für die klinische Bewertu...

Archiv

Cisema

Mit zwölf Standorten und über neunzig hochqualifizierten Mitarbeitern kann Cisema Ihnen in Sachen China optimale Unterstützung bieten.

Leistungen

  • Zertifizierung
  • Waren aus China
  • Export und Logistik
  • Markteintritt China

Dialog

  • Kontakt
  • Veranstaltungen
  • Wissen
  • Partner

Unternehmen

  • Über uns
  • Standorte
  • AGB
  • Datenschutz
  • Impressum
  • SOZIALE NETZWERKE

© 2021 Cisema. All rights reserved.

OBEN
Cookies on Cisema
Learn more about Cisema's Privacy Policy.