Neue technische Richtlinien für Kinderkosmetika in China (Entwurf)

Eine neue technische Leitlinie für Kinderkosmetik  standardisiert und leitet die Registrierung und Einreichung von Kinderkosmetik in China. Sie soll die Sicherheit der Verwendung von Kosmetika durch Kinder in Übereinstimmung mit der CSAR, den „Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung und Einreichung von Kosmetika“, den „Vorschriften für die Überwachung und Verwaltung von Kinderkosmetika“ und anderen einschlägigen Vorschriften und Dokumenten gewährleisten. Am 11. April 2022 gab das Nationale Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle (NIFDC) bekannt, dass the National Medical Products Administration (NMPA) Department of Cosmetics Supervision and Administration of the Bureau drafted the „Technical Guidelines for Children’s Cosmetics (Draft for Comment)“ (Anhang 1) und die Redaktionsanweisungen (Anhang 2), die nun der Öffentlichkeit zur Stellungnahme zugänglich sind. Ein Feedback-Formular (Anhang 3) kann bis zum 28. April 2022 per E-Mail an hzppjzx@nifdc.org.cn gesendet werden. Trotz der kurzen Rückmeldefrist sollten Hersteller von Kinderkosmetika den Verordnungsentwurf genau prüfen.

Technische Leitlinie für Kinderkosmetika – Highlights

Der Text des Entwurfs besteht aus sieben Teilen, darunter die grundlegenden Anforderungen an Kinderkosmetika, die Anforderungen an die Produktbezeichnung und die damit verbundenen Informationen, die Anforderungen an die Produktformel und die Verwendung von Rohstoffen, die Anforderungen an die Produktdurchführungsnorm, die Anforderungen an die Kennzeichnung , die Anforderungen an den Produktkontrollbericht, die Anforderungen an den Sicherheitsbewertungsbericht usw.

1. Unter den Änderungen werden zum ersten Mal die Anforderungen an die Sicherheitsbewertung von Kinderkosmetika präzisiert, und zwar dahingehend, dass Kinderkosmetika nicht mit „hohem Sonnenschutzfaktor“ deklariert werden dürfen, dass 26 allergene Inhaltsstoffe und Duftstoffe gekennzeichnet werden müssen und dass der pH-Bereich von Kinderkosmetika präzisiert wird. In der Bekanntmachung wird darauf hingewiesen, dass der Entwurf vom chinesischen Inspektionsinstitut, das von der Kosmetikaufsichtsbehörde und dem NMPA organisiert wurde, ausgearbeitet wurde, um die Registrierung und Einreichung von Kinderkosmetika zu regeln und zu leiten und die Sicherheit der Verwendung von Kosmetika durch Kinder zu gewährleisten. Die Frist für Stellungnahmen endet am 28. April.
2. Die Anforderungen an die Sicherheitsbewertung sind spezifischer: Die Sicherheitsbewertung von Kinderkosmetika sollte den Grundsätzen und Anforderungen der „Technischen Leitlinien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika“ entsprechen, expositionsorientiert sein und die physiologischen Merkmale von Kindern sowie die Verwendungsmethode, den Verwendungsort, die Verwendungsmenge, Rückstände usw. berücksichtigen. Expositionswerte für Sicherheitsbewertungen.
3. Beanspruchen Sie keinen „hohen Sonnenschutz“: Kinderkosmetika dürfen keinen „hohen Sonnenschutz“ versprechen, und Inhalte, die zum Sonnenbaden anregen, werden nicht empfohlen.
4. 26 Arten von allergenen Inhaltsstoffen sollten „mit Vorsicht“ verwendet werden: Es wird nicht empfohlen, Rohstoffe mit komplexen Inhaltsstoffen, die 26 allergene Inhaltsstoffe enthalten können (Einzelheiten siehe beigefügte Tabelle), als Aromastoffe zu verwenden. Bei der Verwendung von Aromen oder Duftstoffen, die 26 allergene Bestandteile enthalten, sollte eine vollständige Sicherheitsbewertung durchgeführt werden, und der Gehalt an allergenen Bestandteilen von mehr als oder gleich 0,001 % bei Leave-on-Produkten und mehr als oder gleich 0,01 % bei Rinse-off-Produkten sollte zur Information der Verbraucher auf dem Etikett angegeben werden.
5. Grundsätzlich sollte der pH-Wert nicht höher als 7,0 sein: Kinderkosmetika sollten den pH-Wert-Bereich festlegen (mit Ausnahme von Darreichungsformen, die den pH-Wert nicht messen können), und der pH-Wert-Bereich sollte zwischen 4,5 und 7,0 (einschließlich 4,5 und 7,0) liegen; z. B. im Windelbereich für Säuglinge) und die Produkteigenschaften (z. B. Reinigung), und unter Berücksichtigung der Stabilität der Rohstoffe sollte, wenn der pH-Wert-Bereich größer als 7,0 und kleiner oder gleich 9,0 ist, eine wissenschaftliche und vernünftige Erklärung gegeben werden, und es sollte eine ausreichende Sicherheitsbewertung durchgeführt werden.
6. Der toxikologische Bericht fordert keine reizende Wirkung: Die Ergebnisse des Tests auf akute Augenreizung/Korrosion von Kinderkosmetika sollten nicht reizend sein, die Ergebnisse des Tests auf Hautreizung/Korrosion sollten nicht reizend sein, und die Ergebnisse des Tests auf Hautallergie sollten nicht sensibilisierend sein Die Ergebnisse des Tests auf Phototoxizität der Haut sollten keine Phototoxizität aufweisen.
7. Importierte Produkte, die speziell für den chinesischen Markt entwickelt wurden, unterliegen einem strengeren Management: Solche Kosmetika erfordern ein strengeres Management, da es im Ausland keine vergleichbaren Produkte auf dem Markt gibt, und gleichzeitig müssen die ethischen Belange von Kindern berücksichtigt werden.

Abschließend sei gesagt, dass Hersteller von Kinderkosmetika in China die neuen Richtlinien genau studieren sollten, um sicherzustellen, dass sie mit den Vorschriften konform gehen.

Von Jeff Jiang. Wenn Sie mehr über unsere Zulassungsdienstleistungen für Kinderkosmetik in China oder unsere Registrierungs- und CRO-Dienstleistungen für allgemeine oder spezielle Kosmetika, Arzneimittel, Medizinprodukte, IVDs oder andere Produkte erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an Cisema.